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动物保健品疫苗行业
分析报告
目 录
一、行业概况:准入门槛提高,企业研发水平待提升 4
1、实施 GMP、GSP 认证,行业准入门槛提高 4
2、兽药企业研发、创新能力待提高 5
3、疫苗技术趋势:多价多联苗、基因工程苗 7
4、国内抗感染药物使用比例较高,细菌类生物制品空间广阔 8
5、动保行业将迎来整合时代 9
二、我国动物疫苗市场空间广阔 9
1、招采品种:直销价格提升驱动市场扩容 10
2、市场苗:渗透率提升潜力大 12
三、招采品种竞争格局 14
1、口蹄疫:行业陆续开展悬浮改造,金宇具备先发优势 14
2、禽流感:毒株变异性最强,细胞悬浮培养是未来工艺改进方向 16
3、猪蓝耳:活疫苗逐步取代灭活苗,直销潜力品种 17
4、猪瘟:传代细胞苗将逐步取代脾淋苗、细胞苗 19
四、市场苗:重点关注猪圆环、布病疫苗 21
1、猪圆环:国内发病率逐年提高,市场潜力大 21
2、布病:国内工艺水平较低,高品质产品需求强烈 23
五、行业主要企业简况 26
1、瑞普生物:市场苗龙头,关注圆环销售、外延式扩张 26
2、金宇集团:口蹄疫直销“先锋”,关注布病项目进展 27
3、天康生物:产品储备丰富,关注蓝耳、口蹄疫直销 28
4、大华农:依托温氏集团,股权激励理顺利益关系 29
六、风险因素 30
一、行业概况:准入门槛提高,企业研发水平待提升
1、实施GMP、GSP认证,行业准入门槛提高
2004年国务院颁布《兽药管理条例》,提高准入门槛。企业经
营需具备:兽药生产许可证、兽药产品批准文号(强免苗由国务院兽
医行政管理部门指定生产)、兽药经营许可证。2006年以后农业部
相继强制实施GMP、GSP标准,进一步提高门槛:
《兽药GMP规范》:2006年起强制实施,兽药生产企业必须取
得GMP认证后方可办理兽药生产许可证及兽药产品批准文号。自实
施后,我国的兽药生产企业由04年以前的2,800家左右降至11年的
1,698家。
《兽药GSP规范》:2010年起强制实施,是针对药品流通过程
中计划采购、购进验收、储存销售及售后服务等环节而制定的保证药
品符合质量标准的一项管理制度,未通过检查验收的兽药经营企业不
得再从事经营活动。
2、兽药企业研发、创新能力待提高
兽药产品按技术来源可分为新兽药产品、常规产品两大类。新兽
药产品技术壁垒较高,具有自主知识产权或经授权的企业才能生产,
而常规产品根据药典工艺生产,竞争者众多。我国兽药行业仍以仿制
为主,整体研发创新能力待提高。2003-12年,农业部共批准新兽药
证书461个(其中兽用生物制品252个,兽用制剂209个),一类新
药仅29个。
研发资源集中在科研机构、大学:我国兽药研发资源主要集中在
大学以及科研机构,企业研发水平相对薄弱。2003-2012年农业部
批准的14个一类动物疫苗中,企业自主研发仅2个,企业和科研机构
联合研发5个,其余皆由科研机构研发。
3、疫苗技术趋势:多价多联苗、基因工程苗
动物疫苗是将免疫原性较好的病原微生物经繁殖和处理后制成
的生物制品。接种动物机体后,刺激机体产生特异性抗体,当体内的
抗体滴度达到一定数值后,就可以抵抗这种病原微生物的侵袭感染,
从而起到预防该疾病的作用。
根据动物疫苗免疫原理、免疫对象、免疫技术的不同,可将其分
类如下:
灭活疫苗与弱毒活疫苗:灭活疫苗安全稳定,便于制备多价
多联苗,但注射剂量大、接种次数多;弱毒苗免疫持久,且免疫效果
更好,但其残毒有返强危险。
单价疫苗、多价疫苗与混合疫苗:我国动物疫苗以单苗为主,
10年销售额占比为66.7%。多价多联苗可以减少免疫次数,降低应
激反应,是未来发展趋势。
基因工程疫苗:分为亚单位、活载体、基因缺失、核苷酸、
合成肽等类别。
4、国内抗感染药物使用比例较高,细菌类生物制品空间广阔
国内抗感染药物占比达34%,过量使用产生的残留危及人群健
康。国外以抗寄生虫药为主,抗感染药物比例仅19%。随着食品安全
重视程度提高,抗感染药物使用比例将降低,细菌类疫苗空间广阔。
5、动保行业将迎来整合时代
国际动保行业经过
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