GCP理论知识考核试卷.doc

下载文档

2
0
约3.16千字
约 6页
2022-10-24 发布于浙江
举报
版权申诉
保障服务

GCP理论知识考核试卷.doc

1、本文档共6页，其中可免费阅读2页，需付费180金币后方可阅读剩余内容。
2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

GCP理论知识考核试卷 1.伦理委员会应当审查的文件包括（） A.试验方案和试验方案修订版；(正确答案) B.知情同意书及其更新件(正确答案) C.研究者手册(正确答案) D.包含受试者补偿信息的文件(正确答案) 2.伦理委员会审查临床试验（） A.科学性(正确答案) B.客观性 C.伦理性(正确答案) D.安全性 3. 伦理委员会的职责是（） A.保护受试者的权益(正确答案) B.保护受试者的安全(正确答案) C.应当特别关注弱势受试者(正确答案) D.优先考虑科学和社会获益 4.伦理委员会的审查意见有哪些？（） A.同意(正确答案) B. 必要的修改后同意(正确答案