管理者代表备案 器械.docx

医疗器械生产管理者代表授权书 （以下简称授权人）现代表厦门XXX有限公司委任XXX 为生产管理者代表（以下简称管理者代表），任期自年月日 至年—月日止。授权人根据《福建省医疗器械生产管理者代表管理办法（试行）》制定本授权书。 第一条管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的医疗器械的安全、有效为最高准则。 第二条管理者代表职责与权限如下： （一）贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作。 （二）组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。 （三）对下列质量管理活动负责，