YY/T 1761-2021透析管路消毒液.pdf

ICS11.040.30 C45 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1761 2021 透 析 管路 消毒液 Disinfectantfordialsismachinedialsatecircuit y y 2021-09-06发布 2023-03-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1761 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 分类和组成 ……………………………………………………………………………………………… 1 5 原料 ……………………………………………………………………………………………………… 1 6 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 1 7 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 2 ( ) ……………………………………………………………… 附录 资料性附录 国际通行标准示例 A 4 ( ) …………………………………………………………… 附录 规范性附录 柠檬酸含量测试方法 B 5 ( ) ……………………………………………………… 附录 规范性附录 透析机消毒模拟现场试验 C 6 / — YYT1761 2021 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会 SACTC158归口 : 。 本标准起草单位 广东省医疗器械质量监