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2023年药物制剂期末复习-药事管理(药物制剂)考试高频试题(历年真题)带答案
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卷I
一.综合考核题库(共90题)
1.药物的临床试验机构必须执行GLP。(章节:第五章 药品管理立法难度:2)
2.《药品不良反应监测管理办法(试行)》适用于
A、药品生产经营企业
B、医疗预防保健机构
C、药品不良反应监测专业机构
D、药品监督管理部门
E、卫生行政部门
3.广义的中药包括
A、原料药
B、民族药
C、药材
D、饮片
E、中成药
4.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为
A、20平方米
B、30平方米
C、40平方米
D、50平方米
E、60平方米
5.
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