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目 次
前 言 Ⅱ
1 适用范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 3
4 排污单位基本情况填报要求 3
5 产排污环节对应排放口及许可排放限值确定方法 14
6 污染防治可行技术要求 17
7 自行监测管理要求 20
排污许可证申请与核发技术规范
8 环境管理台账记录与排污许可证执行报告编制要求 23
9 实际排放量核算方法 27
制药工业—化学药品制剂制造
10 合规判定方法 30
附录A (资料性附录)环境管理台账记录参考表 33
Technical specification for application and issuance of pollutant permit
附录B (资料性附录)排污许可证执行情况表格形式 39
附录C (资料性附录)化学药品制剂制造产污系数表 55
pharmacy industry—chemical pharmaceutics preparations manufacturing
(征求意见稿)
Ⅰ
前 言
为贯彻落实《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华
人民共和国水污染防治法》等法律法规和《国务院办公厅关于印发控制污染物排放许可制实
施方案的通知》(国办发〔2016 〕81 号)、《排污许可管理办法(试行)》(环境保护部
令第 48 号),完善排污许可技术支撑体系,指导和规范制药工业—化学药品制剂制造排污
单位排污许可证申请与核发工作,制定本标准。
本标准规定了制药工业—化学药品制剂制造排污单位排污许可证申请与核发的基本情
况填报要求、许可排放限值确定、实际排放量核算和合规判定的方法,以及自行监测、环境
管理台账与排污许可证执行报告等环境管理要求,提出了制药工业—化学药品制剂制造污染
防治可行技术要求。
本标准的附录A~ 附录C 为资料性附录。
本标准为首次发布。
本标准由生态环境部环境影响评价与排放管理司、法规与标准司组织制订。
本标准主要起草单位:河北科技大学、北京市环境保护科学研究院、环境保护部环境工
程评估中心、河北华药环境保护研究所有限公司、恒联海航(北京)管理咨询有限公司、中
国化学制药工业协会、河北省环境科学学会。
本标准由生态环境部于201□年□□月□□日批准。
本标准自201□年□□月□□日起实施。
本标准由生态环境部解释。
Ⅱ
排污许可证申请与核发技术规范
制药工业—化学药品制剂制造
1 适用范围
本标准规定了制药工业—化学药品制剂制造排污单位排污许可证申请与核发的基本情
况填报要求、许可排放限值确定、实际排放量核算和合规判定的方法,以及自行监测、环境
管理台账与排污许可证执行报告等环境管理要求,提出了制药工业—化学药品制剂制造污染
防治可行技术要求。
本标准适用于指导制药工业—化学药品制剂制造排污单位填报《排污许可证申请表》及
在全国排污许可证管理信息平台填报相关申请信息,同时适用于指导核发机关审核确定制药
工业—化学药品制剂制造排污单位排污许可证许可要求。
本标准适用于化学药品制剂制造排污单位排放大气污染物、水污染物和固体废物的排污
许可管理;兽用化学药品制剂制造排污单位排放大气污染物、水污染物和固体废物的排污许
可管理也适用于本标准。
制药工业—化学药品制剂制造排污单位中,执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB 13271 )
的生产设施和排放口,适用《排污许可证申请与核发技术规范 锅炉》(HJ 953 )。
本标准未作规定但排放工业废水、废气或者国家规定的有毒有害污染物的制药工业—化
学药品制剂制造排污单位其他生产设施和排放口,参照《排污许可证申请与核发技术规范 总
则》(HJ 942 )要求执行。
2 规范性引用文件
本标准内容引用了下列文件或者其中的条款。凡是不注日期的引用文件,其有效版本
适用于本标准。
GB 5085.1 危险废物鉴别标准 腐蚀性鉴别
GB 5085.2 危险
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