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细胞因子制剂项目风险分析和评估报告
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细胞因子制剂项目风险分析和评估报告
目录
TOC\o"1-9"前言 4
一、定性、定量安全评价 4
(一)、安全管理单元 4
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 6
(三)、生产单元 7
(四)、公用工程及辅助设施单元 9
二、安全评价范围、目的及依据 13
(一)、评价范围 13
(二)、评价目的 14
(三)、评价依据 15
三、环境评价 17
(一)、环境评价概述 17
(二)、评价细胞因子制剂项目概况 17
(三)、环评单位的基本情况 18
(四)、评价范围及目的 20
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