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体外诊断仪器项目安全评估报告
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体外诊断仪器项目安全评估报告
目录
TOC\o1-9概论 4
一、定性、定量安全评价 4
(一)、安全管理单元 4
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 6
(三)、生产单元 7
(四)、公用工程及辅助设施单元 9
二、危险、有害因素的辨识与分析 13
(一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 13
(二)、主要危险、有害物质分析 14
(三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析 15
(四)、自然条件危险、有害因素辨识与分析 17
(五)、安全管理不当导致的危险、有害因素辨识与分析 19
(六
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