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全球及中国HPV疫苗行业发展现状分析
一、HPV疫苗行业概述
HPV病毒即人乳头状瘤病毒,可分为皮肤低危型、皮肤高危型、黏膜低危型和黏膜高危
型,高危型HPV持续感染是多种癌症的主要诱因之一。HPV感染是多种女性和男性癌症的主
要致病因素,因此HPV疫苗接种对于降低相关癌症的发病率起重要作用。
HPV疫苗分类
二、HPV疫苗行业政策
WHO战略加速HPV疫苗推广,发展中国家潜力需求巨大。2020年11月17日,WHO发布
《加速消除宫颈癌全球2030战略》,15岁以下的女孩接种HPV疫苗的覆盖率达到90%以上,
35-45岁成年女性接受有效的宫颈癌筛查的覆盖率要达到70%以上,筛查之后有病变的妇女
至少90%以上需要做合理治疗和合理管理。供良好的国全世界各国云集响应,包括中国在内
的194个国家首次共同承诺消除一种癌症。同时,中国中央和地方也出台了众多推进消除宫
颈癌的措施和政策,为国内HPV疫苗的研发与推广提内政策大环境。
各省市HPV疫苗接种政策
相关报告:产业研究院发布的《2024-2030年中国HPV疫苗行业发展前景预测及投资策
略研究报告》
三、HPV疫苗行业现状
1、全球
1)适合接种的人数及性别
近年来,全球HPV疫苗接种适龄人数(9-45岁)整体呈增长态势,据统计,2022年全
球HPV疫苗接种适龄人数(9-45岁)达42.65亿人,包括21.82亿的男性和20.84亿女性。
2017-2022年全球适合接种HPV疫苗的人数(9-45岁)及性别
2)市场规模
HPV疫苗被认为是预防HPV感染及HPV感染引起的疾病的最有效及最具成本效益的方
法。据统计,全球HPV疫苗市场规模从2017年的24.6亿美元增长至2022年的74.9亿美元,
复合年增长率为24.94%,发展中国家的HPV疫苗市场增长预计成为全球HPV疫苗市场增长
的主要驱动力,预计至2025年将有望突破百亿美元。
2017-2025年全球HPV疫苗市场规模及增速
2、中国
1)适合接种的人数及性别
近年来,国内HPV疫苗接种适龄人数(9-45岁)呈现出持续下降趋势,据统计,2022
年中国HPV疫苗接种适龄人数(9-45岁)为6.47亿人,同比减少2.12%,其中男性占比51.78%,
女性占比48.22%。
2017-2022年中国适合接种HPV疫苗的人数(9-45岁)及性别
2)市场规模
随着HPV疫苗供应预计增加以及接种率提高,国内HPV疫苗市场规模保持高速增长。2022
年中国HPV疫苗市场规模达到346.4亿元,2017-2022年期间复合年增长率达107.52%,预
计于2025年将达到增长至近500亿元。
2017-2025年中国HPV疫苗市场规模及增速
四、HPV疫苗行业竞争格局
HPV疫苗市场需求迅速增长,从批签发量来看,截至2022年Q3HPV疫苗批签发量已超
过2021年全年。其中,默沙东四价+九价约2400万只,占比分别为24%和25%,整体接近
50%市场占有率,万泰二价HPV疫苗批签发量占据国内44%的市场份额。未来随着免疫规划
试点的增加,国产疫苗有望占据更多市场份额。
截至2022年Q3中国HPV疫苗批签发格局
五、HPV疫苗行业趋势
目前中国的HPV疫苗市场主要由进口产品占据。中国公司开发两款HPV疫苗获得BLA
批淮,多款国产HPV候选疫苗处于临床开发阶段,其中几款已达到III期临床试验阶段。此
类候选疫苗中多数疫苗较进口(疫苗)产品呈现出可比性疗效或免疫原性及药物安全性,大
众可负担性提高,此类疫苗未来能够因此占据大量市场份额。此外,2017年,中国以监管
机构成员加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),自此中国监管开始进行符合全球标准的
改革,这促进了国内的疫苗企业在产品生产和质量控制中采用全球标准,人们也因此提高了
未来接种国产疫苗的意愿。
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