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本发明公开了一种来特莫韦中间体的检测方法,其采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以混合磷酸盐缓冲液为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱。该方法可有效改善色谱峰峰形,并通过设计的梯度洗脱程序实现了同时对来特莫韦中间体及其10个杂质的有效分离与检测。方法专属性强、灵敏度和准确度高、耐用性好,有利于在工业化生产中对来特莫韦中间体的有关物质进行快速、准确测定,保证药品质量和安全。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117907475A
(43)申请公布日2024.04.19
(21)申请号202410066026.X
(22)申请日2024.01.17
(71)申请人南京正济医药研究有限公司
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