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药品经营质量管理规范情况自查报告3

篇

药品经营质量管理规范情况自查报告3篇

药品经营质量管理规范情况自查报告1

1、《药品经营许可证》和营业执照复印件

2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

3、企业非违规经营假劣药品问题的说明及有效的证明文件

4、企业负责人员和质量管理人员情况表

5、企业药品验收、养护人员情况表

6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表

7、企业所属非法人机构情况表

8、企业药品经营质量管理制度目录

9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图

10、企业经营场所和仓库的平面布局图

药品经营质量管理规范情况自查报告2

x零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则

要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施质量第一、依法经营“

的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提

升。现自查情况如下：

一、药店基本情况

x零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营

范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗

生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。

本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第

一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有

人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量

管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养

护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，

售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，

电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。

能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的

质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体

员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质

量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初

重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药

店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规

定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档

案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档

等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗

位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗

位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来

我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更

好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内

严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、

非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的

药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位

及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚

持质量第一、依法经营的原则；严格执行首营企业管理制度与

程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度

的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加

强对进口药品的验收管理。

药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与

贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养

护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检

查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；起到了积极预

防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存

发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药

品销售活动。其次是严格遵循先产先出、先进先出、近期先出

的原则，做到销售药品的`数量准确、质量完好；所有药品销售前

均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。

在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用

量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

三、GSP自查情况

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