醋酸阿比特龙起始物料杂质的合成工艺研究.docx

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第一部分醋酸阿比特龙起始物料的杂质研究

摘要

目的:醋酸阿比特龙是一种细胞色素氧化酶P450C17(CYP17)抑制剂,目前已被广泛用于临床。以去氢表雄酮为起始物料可合成醋酸阿比特龙,研究其起始物料,有利于控制杂质限度,并在质量研究时提供杂质对照品,便

于在今后控制其产品杂质。方法:以4-雄烯二酮(Dehydroepiandrosterone,4-AD)为起始物料,经醚化、水解、还原生成去氢表雄酮,产生中间体杂质。收集自制杂质的红外、紫外、高效液相色谱、LC-MS和核磁共振谱的数据,并进行结构验证。结果:根据红外、紫外、高效液相色谱、LC-MS谱和核磁共振谱数据显示,杂质

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