岭南传统天灸技术操作规范 编制说明.docx

附件5

地方标准《岭南传统天灸技术操作规范》编制说明

（2024年3月）

一、工作简况

1、任务来源

本地方标准制修订项目来源于广东省市场监督管理局发布《广东省市场监督管理局关于征集2022年第二批地方标准制修订计划项目的通知》（粤市监标准[2022]532号）等有关文件。

2、背景与意义

天灸疗法是一种将对皮肤有刺激性的药物敷贴于穴位或患处，通过局部皮肤自然充血、潮红或起泡来治疗疾病的方法。晋代葛洪、鲍姑夫妇是传统天灸疗法在岭南传播的开创者。从葛洪夫妇在岭南以天灸行医以来，天灸疗法在岭南至少有1700多年的应用历史。民国岭南医家曾天治、周仲房通过创建中医学校、编写教材等方式培养岭南传统天灸人才；现代岭南针灸医家将岭南传统天灸疗法纳入现代中医院医疗体系，全面构建科学的循证证据体系。岭南传统天灸疗法得到了整理和发展，已成为具有浓郁地方特色的中医外治疗法，并成功入选广州市第三批市级非物质文化遗产名录、广东省第四批省级非物质文化遗产名录。据统计，自1984年大规模开展天灸疗法以来，每年在广东省中医院接受天灸治疗的患者约30万人次，且呈逐年上升趋势。该疗法凭其简便的操作、可靠的疗效，取得了广泛的社会认同，已在全国建立35家传承基地，在23省市及49个国家及地区推广，国内外推广应用超600万人次。现制定本技术操作的地方标准，以利于岭南特色针灸技术的规范，以及针灸同仁的学习与运用。

3、工作过程概况

本项目由广东省中医药局提出。广东省中医院是本项目的主导单位，广东省中医院符文彬、刘健华、马瑞、罗丁主要负责标准起草前的文献与临床调研工作、起草标准草案稿、组织专家委员会论证、征询汇集非起草组专家与机构意见。本项目的参与单位中，深圳市卫生健康委员会郑建宏负责审订工作组工作流程合理性、审订文献与临床调研方法学规范性、审订标准草案稿框架结构规范性与合理性；海南省中医院蔡敏、广西中医药大学第一附属医院粟胜勇、深圳市宝安区中医院周鹏、东莞市中医院薛爱国、珠海市斗门区侨立中医院梁粤、梅州市中医医院王锦、林芝市藏医院罗杰、惠州市第三人民医院陈小凯、佛山市中医院李子勇负责审订标准草案稿内容专业性及术语规范性，商讨修订标准草案稿文本内容、投票表决征询意见采纳结果。

二、标准编制原则

标准编制过程主要遵循GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草原则》与GB/T33416-2016《针灸技术操作规范编写通则》等文件的相关要求。

三、标准框架、主要内容及其确定依据

标准主要技术内容见表1。

表1标准主要技术内容

章条编号

标题

1

范围

2

规范性引用文件

3

术语和定义

4

操作步骤与要求

5

注意事项

6

禁忌

7

附录A（资料性）岭南传统天灸的常用药物

8

附录B（资料性）岭南传统天灸的药物制备方法

9

附录C（资料性）岭南传统天灸的临床适应症与选穴原则

主要技术内容的确定依据是GB/T33416-2016《针灸技术操作规范编写通则》

四、标准有何先进性或特色性

1.技术参数先进、权威

本标准系统检索岭南传统天灸技术现有文献资料，提取核心技术环节及其参数，并据此设计临床调研问卷，广泛征集岭南地区天灸一线临床工作者对核心技术环节及其参数的观点，以此作为标准草案稿起草的依据，故本标准的技术参数调研工作扎实，内容先进、权威。

2.普适性、引领性与可持续性

本标准为我国首部天灸的地方标准，标准草案稿的核心技术环节考虑到天灸技术操作的一般规律和普适性，能够满足岭南传统天灸技术全国范围推广的发展趋势，以及处方、适应证不断更新扩展的发展需求，具有行业内的引领性与可持续性。

五、标准调研、研讨、征求意见情况

（一）成立标准起草小组，制定工作方案

2023年5月，成立标准起草小组，制定标准编制工作方案和进度安排表。标准起草小组下设起草组与专家委员会组，专家委员会由来自不同地区的代表性针灸专家、方法学专家与医疗管理专家不同身份的人员构成。工作流程详见表2。

表2标准制定流程

阶段

工作内容

形成文件

工作结果

提案阶段（NP）

申报立项

立项提议书

标委会立项通过

准备阶段（WD）

组建团队

↓

临床及文献调研

↓

撰写草案稿

标准草案稿

专家委员会

投票通过

委员会阶段（CD）

工作组专家研讨会审订

征求意见稿

学会、机构

反馈意见

询问阶段（CDV）

根据学会、机构反馈意见修改

↓

工作组专家研讨会审订

标准送审稿

标委会组织审订后反馈意见

批准阶段（FDIS）

根据标委会评审意见修改

↓

工作组专家研讨会审订

标准报批稿

标委会审批通过

出版阶段

（IS）

根据出版方要求修改

↓

发布、推广与应用

↓

规范的评价与更新

标准正式稿

出版

（二）收集相关资料

1.文献调研

2023年5-7月开展文献调研，汇总目前临床研