干燥失重测定法P.pptx

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;(一)检查原理

;(一)常压恒温干燥法

本法适用于受热较稳定的药物,例如《中国药典》中的对乙酰氨基酚维生素B、硝苯地平等均采用此法测定。

1.检查方法

取供试品,混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒),取约lg或各品种项下规定的重量,置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中,精密称定,除另有规定外,在105%C干燥至恒重。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。小

干燥失重%=减失的重量/取样量X100%;(二)减压干燥法与恒温减压干燥法

本法适用于熔点低或受热分解的供试品,应当采用减压干燥器(通常为室温)或恒温减压干燥器(温度应按各品种项下的规定设置。生物制品除另有规定外,温度为60°C)时,除另有规定外,压力应在2.67kPa(20mmHg)以下。干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷、无水氯化钙或硅胶;恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。应及时更换干燥剂,使其保持在有效状态。;干燥剂干燥法;

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