2024CSCO乳腺癌诊疗指南更新要点与2023对照版.pptx

中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2024VS2023BREASTCANCERCSCO诊疗指南证据类别证据特征CSCO专家共识度类别水平来源1A高严谨的meta分析、大型随机对照研究一致共识（支持意见≥80%）1B高严谨的meta分析、大型随机对照研究基本一致共识（支持意见60%~<80%）2A稍低一般质量的meta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究一致共识（支持意见≥80%）2B稍低一般质量的meta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究基本一致共识（支持意见60%~<80%）3低非对照的单臂临床研究、病例报告、专家观点无共识，且争议大（支持意见<60%）CSCO诊疗指南推荐等级推荐等级标准Ⅰ级推荐1A类证据和部分2A类证据CSCO指南将1A类证据，以及部分专家共识度高且在中国可及性好的2A类证据，作为Ⅰ级推荐。具体为：适应证明确、可及性好、肿瘤治疗价值稳定，纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的诊治措施Ⅱ级推荐1B类证据和部分2A类证据CSCO指南将1B类证据，以及部分在中国可及性欠佳，但专家共识度较高的2A类证据，作为Ⅱ级推荐。具体为：国内外随机对照研究，提供高级别证据，但可及性差或者效价比不高；对于临床获益明显但价格较贵的措施，考虑患者可能获益，也可作为Ⅱ级推荐Ⅲ级推荐2B类证据和3类证据对于某些临床上习惯使用，或有探索价值的诊治措施，虽然循证医学证据相对不足，但专家组意见认为可以接受的，作为Ⅲ级推荐CSCO乳腺癌诊疗指南2024更新要点二、乳腺癌的术前新辅助治疗(三)HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗新辅助治疗THP×4方案由原Ⅰ级推荐调整为Ⅱ级推荐注释8,基于HannaH及FDChina等研究，新增H、P皮下制剂推荐方案剂量推荐中新增：“曲妥珠单抗或曲帕双靶可采用皮下制剂，剂量参考注释8”(四)三阴性乳腺癌新辅助治疗新增新辅助免疫治疗的推荐表格注释3:新增“PD-L1表达可以作为新辅助免疫治疗获益程度的预测指标，专家认可无须根据CPS评分决定是否使用免疫治疗。”(五)激素受体阳性乳腺癌新辅助治疗CDK4/6抑制剂的选择，新增“但应考虑辅助治疗的适应证”三、乳腺癌的术后辅助治疗(二)HER-2阳性乳腺癌辅助治疗初始治疗注释7:基于HannaH及FDChina等研究，新增H、P皮下制剂推荐CSCO乳腺癌诊疗指南2024更新要点3方案剂量推荐中新增：“曲妥珠单抗或曲帕双靶可采用皮下制剂，剂量参考注释7”(四)激素受体阳性乳腺癌辅助治疗绝经后乳腺癌患者辅助内分泌治疗策略注释4:新增NATALEE临床研究，对符合临床研究的患者可考虑瑞波西利；新增“若阿贝西利治疗过程中因不良反应无法耐受，可考虑换用瑞波西利。”绝经前乳腺癌患者辅助内分泌治疗策略注释5:新增NATALEE临床研究，对符合临床研究的患者可考虑瑞波西利；新增“若阿贝西利治疗过程中因不良反应无法耐受，可考虑换用瑞波西利。”四、晚期乳腺癌的解救治疗(二)HER-2阳性晚期乳腺癌解救治疗曲妥珠单抗治疗敏感人群：Ⅰ级推荐THP方案证据等级由原1B调整为1A,TH+吡咯替尼证据等级由原2A调整为1A曲妥珠单抗治疗失败分层中，“T-Dxd”方案由Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐；“T-DM1”方案由Ⅰ级推荐调整为Ⅱ级推荐新增H、P皮下制剂注释3:新增(7)“T-Dxd治疗失败后，可考虑应用既往获益的抗HER-2靶向治疗或未使用过的同类药物，也需考虑局部治疗的可行性以兼顾生活质量。”(三)三阴性晚期乳腺癌解救治疗新增解救化疗+免疫治疗推荐CSCO乳腺癌诊疗指南2024更新要点4注释9:新增TORCHLIGHT研究，对符合临床研究的患者可考虑白蛋白紫杉醇+PD-1抑制剂新增“专家组认可在临床实践中CPS评分≥1分即可使用免疫治疗”(四)激素受体阳性晚期乳腺癌解救治疗不同层级的内分泌治疗中，I级推荐的CDK4/6抑制剂包括哌柏西利、阿贝西利、达尔西利、瑞波西利CDK4/6抑制剂治疗失败分层中：Ⅱ级推荐中“其他靶向药(如依维莫司、西达本胺、阿培利司)+内分泌药物”调整为“其他靶向药+内分泌”,Ⅲ级推荐中新增“AKT抑制剂+内分泌”注释6:新增CAPItello-291研究，对符合临床研究入组的患者可考虑AKT抑制剂+内分泌方案(五)HER-2低表达晚期乳腺癌解救治疗五、乳腺癌骨转移注释8:新增地舒单抗生物类似药六、乳腺癌脑转移注释7:基于现有的数据，更新了T-Dxd