胶体溶液型液体制剂制备.pdf

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医药学院

金银秀

胶体溶液型液体制剂

高分子溶液剂概述

高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀的液体分散体系。

以水为溶剂→亲水性高分子溶液剂,或胶浆剂;

以非水为溶剂→非水性高分子溶液剂。

高分子溶液剂属于热力学及动力学稳定体系。

高分子溶液的性质与制备

1.在溶液中带有电荷:具有电泳现象。

2.较高渗透压

3.粘稠性

4.胶凝性

粘稠性流动液体→不流动的半固体(凝胶)

(温度高)(温度低)

5.稳定性:稳定性→水化作用和电荷

高分子溶液制备

制备高分子溶液,首先溶胀

有限溶胀:静置。

无限溶胀:需搅拌或加热。

溶胀过程:有限溶胀→无限溶胀

有限无限

溶胀溶胀

静置一般需搅拌或加热

溶胶剂概述

固体药物微细粒子(多分子聚集体)分散在液体分

散介质中所形成的非均匀状态液体分散体系,亦称疏水

性胶体溶液。

特点

➢微粒(1~100nm),强烈布朗运动→动力学稳定

➢界面能巨大,易聚集,析出沉淀,不能恢复→热力学不稳定

溶胶的性质与制备

(一)溶胶双电层结构

双电层:吸附层和扩散层。

ξ-电位(zeta-potential):即双电层之间的电位差。

ξ-电位↑→排斥力↑→稳定性↑

•吸附层反离子↑→溶液中反离子↓→ξ-电位↓

(二)溶胶剂的性质

1.光学性质

有丁达尔效应

2.电学性质

界面动电现象(电泳现象)

3.动力学性质

布朗运动

4.稳定性

属热力学不稳定体系

稳定因素依靠①ζ电位;②保护胶体

溶胶剂的制备

1.分散法:

大块物质→分散为胶体粒子

①机械分散法

利用胶体磨等设备将大块固体物料粉碎成胶体大小的微粒。

适用于脆而易碎的药物

对于柔韧性的药物必须使其硬化后才能研磨

②超声分散法

用20000Hz以上超声波所产生的能量分散固体。

③胶溶法

在细小的沉淀中加入电解质,使沉淀的粒子吸附电荷逐渐分

散。

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2.凝聚法

分子或离子→凝聚成胶体大小的粒子

①物理凝集法

改变分散介质的性质使溶解的药物凝集成溶胶。

如:乳化高压均质法

②化学凝集法

借助于氧化、还原、水解、复分解等化学反应制备溶胶。

种类高分子溶液剂溶胶剂

特征均相液体制剂,单分子分散状非均相液体制剂,多分子聚集

态,分子1~100nm,热力学体分散状态,粒子1~100nm,

稳定系统热力学不稳定系统

理化性质溶解特性双电层

胶凝性丁达尔现象

聚结沉淀特性电泳

荷电性布朗运动

渗透压稳定性

剂型

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