GB∕T 39768-2021 人类生物样本分类与编码.pdf

ICS07.080

c40GB

中华人民共和国国家标准

GB/T39768一2021

人类生物样本分类与编码

Classificationandcodingforhumanbiomaterial

2021-03-09发布2021-10-01实施

国家市场监督管理总局毕＋

国家标准化管理委员会也叩

GB/T39768-2021

目次

前言………………............III

1范围…··

2规范性引用文件…………·

3术语和定义·

4人类生物样本分类规则…………………2

5人类生物样本编码规则…………………2

参考文献………24

I

GB/T39768-2021

目lj~

本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。

本标准由全国生物样本标准化技术委员会CSAC/TC559）提出并归口。

本标准起草单位：复旦大学、生物芯片上海国家工程研究中心、上海芯超生物科技有限公司、国家卫

生健康委科学技术研究所、同济大学附属上海市第四人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上

海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、南京大学医学院附

属鼓楼医院、东方肝胆外科医院、上海长征医院、杭州百伴生物技术有限公司。

本标准主要起草人：金力、马旭、部恒骏、杨亚军、李卡、满秋红、张小燕、高华方、王伟业、张扬、

许靖曼、张可浩、孙孟红、许蜜蝶、叶庆、康晓楠、王雪琦、杨远、葛美玲。

皿

GB/T39768-2021

人类生物样本分类与编码

1范围

本标准规定了人类生物样本的分类与编码规则。

本标准适用于所有从事人类生物样本保藏的机构。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T378642019生物样本库质量和能力通用要求

3术语和定义

GB/T37864-2019界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

人类生物样本humanbiomaterial

从人体获得或衍生的任意物质，包括但不限于组织、血液、尿液、皮肤、骨髓、肌肉、毛发、分泌物和内

脏器官等。

3.2

人类生物样本类型typeofhumanbiomaterial

根据生物样本本身的共同特性和形态，对生物样本进行种类划分，可分为组