心血管疾病介入诊疗技术管理规范(省级限制类技术管理规范).pdf

疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为医疗机构及

其医师开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。

本规范所称心血管疾病介入诊疗技术是指经血管穿刺

径路进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术，主要

包括冠心病介入诊疗技术、先天性心脏病介入诊疗技术、心

律失常介入诊疗技术和结构性心血管疾病介入诊疗技术（如

经皮瓣膜疾病介入术和左心耳封堵术），不包括以抢救为目

的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏

术。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其

功能、任务相适应。

（二）有卫生健康行政部门核准登记的心血管内科、心

脏大血管外科或者胸外科的诊疗科目，有血管造影室和重

症监护室。

1．心血管内科。

开展心血管内科临床诊疗工作，床位不少于40张。

2．心脏大血管外科或者胸外科。

开展心脏大血管外科临床诊疗工作，床位不少于30张。

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3．血管造影室。

（1）符合放射防护及无菌操作条件。

（2）配备800mA，120KV以上的心血管造影机，具

有电动操作功能、数字减影功能，影像质量和放射防护条件

良好;具备医学影像图像管理系统。

（3）能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、除

颤器、吸引器、血氧检测仪等必要的急救设备和药品。

（4）有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物

品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。

（5）开展冠心病介入治疗还必须配备主动脉内球囊反

搏仪以及心血管有创压力监测仪；开展先天性心脏病介入治

疗还必须配备血氧饱和度监测仪；开展心内电生理检查和心

律失常介入治疗还必须配备八导联以上（含八导联）的多导

电生理仪。

4．重症监护室。

（1）设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准，

病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能

够满足心血管疾病介入诊疗专业需要。

（2）符合心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科专

业危重病人救治要求。

（3）有多功能监护仪和呼吸机，多功能监护仪能够进

行心电图、血压和血氧等项目监测。

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4）能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。

（5）有经过专业培训的、具有5年以上重症监护工作

经验的专职医师和护士。

5.其他辅助科室和设备。

（1）医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进

行常规及床旁超声心动图检查。

（2）有计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理

系统。

（三）有至少2名具有心血管疾病介入诊疗技术资质且

第一执业地点为本院的医师，有经过心血管疾病介入诊疗

相关知识和技能培训的、与开展的心血管疾病介入诊疗相适

应的其他专业技术人员。

（一）心血管疾病介入诊疗医师。

1．取得《医师资格证书》《医师执业证书》，执业范

围为内科专业或者外科专业。

2．有5年以上心血管疾病临床诊疗工作经验，具有主

治医师以上专业技术职务任职资格。

3．经过心血管疾病介入诊疗技术培训基地系统培训，

具有开展心血管疾病介入诊疗技术的能力。

（二）专业护士及其他技术人员。

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满足开

展心血管疾病介入诊疗技术临床应用所需的条件。

（一）严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规范和诊

疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承

受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，

严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应证。

（二）心血管疾病介入诊疗由1名以上具有副主任医

师以上专业技术职务任职资格的心血管疾病介入诊疗医师

决