实验室生物安全评估制度范文.pdf

第一章引言

1.1背景

生物安全是指在进行生物实验和研究过程中，保障实验室工

作人员和环境的安全，防止生物安全事件和事故的发生。生物安

全评估是对实验室生物实验工作进行全面评估和审核，确保实验

室生物安全工作符合相关规定和要求。

1.2目的

本制度的目的是建立和完善实验室生物安全评估制度，明确

实验室生物安全评估的内容、流程和责任，确保实验室生物安全

评估工作的有效实施，减少生物安全风险的发生，保障实验室工

作人员和环境的健康安全。

第二章评估内容

2.1生物安全风险评估

生物安全风险评估是对实验室生物实验工作中的生物安全风

险进行分析和评估。评估内容包括实验物品的生物安全等级、实

验操作的生物安全风险等级、实验室设施的生物安全级别等。

2.2生物安全管理评估

生物安全管理评估是对实验室生物安全管理制度的执行情况

进行评估。评估内容包括实验室生物安全管理制度的完善性、规

范性、执行情况和效果等。

2.3生物安全培训评估

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生物安全培训评估是对实验室工作人员的生物安全培训进行

评估。评估内容包括生物安全培训的内容、形式、覆盖范围、效

果等。

2.4生物安全事故应急预案评估

生物安全事故应急预案评估是对实验室的生物安全事故应急

预案的完善性和实施情况进行评估。评估内容包括应急预案的编

制、演练情况、应急物资准备等。

第三章评估流程

3.1评估计划制定

实验室负责人根据实验室特点和实验工作情况，制定生物安

全评估计划。评估计划应包括评估的内容、时间、评估人员、评

估方法等。

3.2评估准备

评估人员进行评估前的准备工作，包括收集相关材料、熟悉

实验室生物安全管理制度、熟悉实验室设施和工作流程等。

3.3现场评估

评估人员对实验室进行现场评估，通过观察、访谈、检查等

方式对评估内容进行调查和验证。

3.4文件审核

评估人员对实验室的相关文件进行审核，包括生物安全管理

制度、培训记录、应急预案等。

3.5评估报告编制

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评估人员根据评估结果编制评估报告，明确评估结果、发现

的问题和改进意见等。

3.6评估反馈

评估人员向实验室负责人和相关人员反馈评估结果，并提出

改进要求和建议。

第四章责任分工

4.1实验室负责人

实验室负责人是实验室生物安全评估工作的最高责任人，负

责制定评估计划、协调评估工作、落实评估结果和改进措施等。

4.2生物安全评估人员

生物安全评估人员是实施评估工作的专业人员，具有相关背

景和经验，负责进行评估工作，编制评估报告，并提出改进意

见。

4.3实验室工作人员

实验室工作人员是生物安全评估的参与者和配合对象，负责

提供相关材料、配合评估人员进行评估工作，并按要求改进工

作。

第五章质量控制

为保证评估工作的质量和有效性，需要制定相应的质量控制

措施。包括：

5.1评估人员的素质要求

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评估人员应具备相关专业知识和评估经验，参加培训并获得

相关证书。

5.2评估工作的监督和检查

实验室负责人应对评估工作进行监督和检查，确保评估工作

的规范和有效。

5.3评估结果的确认和追踪

评估结果应由实验室负责人进行确认，并制定改进计划，并

追踪改进的进展和效果。

第六章改进措施

根据评估结果和建议，实验室负责人应制定相应的改进措

施，并明确责任人和时间节点。改进措施应包括生物安全管理制

度的完善、培训计划的调整、应急预案的修改等。

第七章结束语

实验室生物安全评估制度是保障实验室生物安全工作的重要

措施，实验室负责人和实验室工作人员应严格遵守评估制度相关