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仿制药研发合作协议书

第一篇范文:协议书编号:[填写编号]

甲方(以下简称“甲方”):[甲方全称]

地址:[甲方地址]

联系方式:[甲方联系方式]

乙方(以下简称“乙方”):[乙方全称]

地址:[乙方地址]

联系方式:[乙方联系方式]

鉴于甲方为从事药品研发、生产和销售的企业,乙方为从事药品研发的专业机构,双方为共同发展、实现互利共赢,经友好协商,就甲方委托乙方进行仿制药研发事宜达成如下协议:

一、研发内容

1.1乙方根据甲方的委托,对甲方提供的药品处方、生产工艺等技术资料进行仿制药研发。

1.2乙方应确保研发的仿制药质量符合《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、标准的要求。

二、研发期限

2.1本协议的研发期限为[填写期限],自双方签署之日起计算。

2.2乙方如因不可抗力等因素导致研发进度受阻,应及时通知甲方,并采取合理措施减少损失。

三、研发费用

3.1甲方应支付乙方研发费用共计[填写金额],包括但不限于研发人员工资、试验材料费、试验设备折旧费等。

3.2甲方支付乙方研发费用的方式为:[填写支付方式],自协议签订之日起[填写期限]内付清。

四、知识产权

4.1乙方应确保研发的仿制药不侵犯任何第三方的知识产权。

4.2研发过程中产生的知识产权归属[填写归属方],双方另有约定的除外。

五、保密条款

5.1双方应对本协议的内容和签订过程予以保密,未经对方同意,不得向第三方披露。

5.2乙方应对甲方提供的技术资料、生产工艺等商业秘密予以保密,未经甲方同意,不得向第三方披露。

六、违约责任

6.1任何一方违反本协议的约定,导致协议无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金[填写金额]。

七、争议解决

7.1对于本协议的解释或履行发生的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。

7.2如协商不成,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

8.1本协议自双方签字(或盖章)之日起生效。

8.2本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方(盖章):______________

乙方(盖章):______________

甲方代表(签名):______________

乙方代表(签名):______________

签订日期:[填写日期]

附件:[列出附件名称]

请注意,以上内容仅为示例,实际协议书编号、甲方乙方名称、地址、联系方式、研发期限、研发费用、支付方式等信息需根据实际情况填写。

第二篇范文:第三方主体+甲方权益主导

甲方(以下简称“甲方”):[甲方全称]

地址:[甲方地址]

联系方式:[甲方联系方式]

乙方(以下简称“乙方”):[乙方全称]

地址:[乙方地址]

联系方式:[乙方联系方式]

丙方(以下简称“丙方”):[丙方全称]

地址:[丙方地址]

联系方式:[丙方联系方式]

鉴于甲方为从事药品研发、生产和销售的企业,乙方为从事药品研发的专业机构,丙方为从事相关技术咨询的服务机构,为共同发展、实现互利共赢,经友好协商,就甲方委托乙方进行仿制药研发事宜,并引入丙方作为第三方主体提供技术咨询服务,达成如下协议:

一、第三方主体丙方的责权利

1.1丙方作为独立的第三方主体,应提供专业的技术咨询服务,协助甲方和乙方进行仿制药的研发工作。

1.2丙方应对甲方和乙方的技术资料、生产工艺等商业秘密予以保密,未经甲方和乙方同意,不得向第三方披露。

1.3丙方应按照甲方的要求,对乙方进行技术指导和监督,确保研发的仿制药质量符合相关法规和标准。

二、甲方权益主导

2.1甲方作为主导方,有权对乙方的研发工作进行监督和指导,确保研发进度和质量符合甲方的要求。

2.2甲方有权根据研发进度和质量,决定是否继续委托乙方进行研发工作。

2.3甲方有权要求乙方和丙方提供研发过程中的相关资料和报告,并进行审查。

三、乙方的责权利和限制条款

3.1乙方应按照甲方的要求,进行仿制药的研发工作,并确保研发进度和质量符合甲方的要求。

3.2乙方应接受甲方和丙方的监督和指导,及时改进研发工作中出现的问题。

3.3乙方不得将研发工作转委托给第三方,除非经过甲方和丙方的同意。

3.4乙方如因违约行为导致甲方损失的,应承担违约责任,向甲方支付违约金[填写金额]。

四、丙方的违约及限制条款

4.1丙方如未按照甲方的要求提供技术咨询服务,或泄露甲方和乙方的商业秘密,应承担违约责任,向甲方支付违约金[填写金额]。

4.2丙方不得利用甲方和乙方的技术资料、生产工艺等进行自身的商业活动,除非经过甲方和乙方的同意。

五、知识产权

5.1研发过程中产生的知识产权归属[填写归属方],甲乙丙三方另有约定的除外。

5.2甲方有权对研发的仿制药进行生产和销售,并享有相关的经济利益。

六、保密条款

6.1甲乙丙三方

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