沙利文发布内窥镜行业报告.pdf

医用内窥镜技术发展起源于19世纪初期，医师为了探索人体内部而发明

出内窥镜，彼时内窥镜的基础设计简单，仅包括硬性导管、照明源头和用于反

光的镜面。随着核心技术更新迭代以及多样化临床需求涌现，医用内窥镜已成

为现代诊疗过程中常用的重要器械。新兴的光学和电子内窥镜产品在质量和性

能上大幅度提升，朝着多功能化、图像高质量化、微型化、耗材化等趋势发

展，并持续拓展着应用领域。

弗若斯特沙利文（FrostSullivan，以下简称“沙利文”）谨此发布《内

窥镜行业现状与发展趋势蓝皮书》（以下简称“《蓝皮书”》），旨在对我国

内窥镜行业进行深入分析，从行业概况、资本热度及市场竞争格局等多方面挖

掘内窥镜的行业价值，探究行业发展背后的驱动力因素，追踪内窥镜核心技术

的迭代脉络。本报告对中国以及全球内窥镜行业进行了市场规模分析，在反映

内窥镜发展历程的同时，对未来内窥镜市场的成长空间进行前景预测。

1、内窥镜行业总览

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明并可以对体腔、中空器官和身体管道进行观察或操作。医用内窥镜的临床应

用可分为诊断和治疗两方面，在经人体天然孔道或手术切口进入体内，诊断功

能主要是帮助医生在观测后做出疾病诊断或取病灶活检进行病理诊断，而治疗

功能则是用于特定手术或协助植入治疗性人工产品。

作为提供人体内部解剖结构图像的医用设备，医用内窥镜集合光学、人体

工程学、精密机械、现代电子、计算机软件等为一体，主要由图像采集系统、

图像处理系统和照明系统三个部分组成：

资料来源：公开资料，沙利文分析

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医用内窥镜用途广泛且种类丰富，大致可从成像原理、使用次数和产品结

构这三个维度进行分类。按成像原理分类，电子医用内窥镜基于光电信息转换

及图像处理方法，通过应用电子元器件结合光学元件实现成像，光学医用内窥

镜是基于几何光学成像原理，通过应用光学镜片组及光路设计实现成像功能；

按使用次数分类，可重复使用医用内窥镜具有可重复使用的特点，但须进行清

洗、消毒等长期维护工作，而一次性医用内窥镜适用于单次诊疗、单次使用，

一般无须维护；按产品结构分类，硬性医用内窥镜的插入部分由硬金属材料制

成，操作中一般不能弯曲，通常通过手术进入人体进行诊断和治疗，典型使用

的类别如腹腔镜、宫腔镜和关节镜。而软性医用内窥镜的插入部分由柔软可弯

曲的高强度材料制成，一般通过人体自然腔道进入，多用于观察和诊断，如胃

肠镜、胆道镜、支气管镜。

《蓝皮书》详细梳理了内窥镜的产品组成、发展历程以及各个组成部分的

技术演变。同时，以微创外科和消化道诊断为主要应用场景展开分析其临床应

用，从医疗器械自主创新、国产替代以及分级诊疗等方面整理了近年来内窥镜

行业的相关政策，更多详细内容可参见完整版报告。

2、功能型内窥镜行业分析，4K医用内窥镜概览

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素之一。全球基于CCD图像传感器技术的高清内窥镜技术由少数厂家长期主

导，而CMOS图像传感器技术的兴起打破了技术垄断。随着CMOS传感器的

替代，国内厂商在自主研发高端软性和硬性内窥镜方面取得了重大突破。中国

内窥镜产品的成像清晰度已经逐步从标清到高清，并向4K过渡。

资料来源：公开资料，沙利文分析

《蓝皮书》详细梳理了4K医用内窥镜的产品迭代过程、技术优势以及临

床应用场景，更多详细内容可参见完整版报告。

3D医用内窥镜概览

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2D内窥镜产品提供二维平面图像，而医生手眼协调方面存在不

足，依赖于内窥镜移动状况和尺寸去估计解剖区域与手术器械之间的距离，无

法应用于复杂的手术操作中，且使用范围受到一定的限制。同时，随着医用内

窥镜在微创手术中普及，医生在诊疗过程中面临着更高的临床需求，除了清晰

地看到人体组织的表层外，需要看到组织器官之间的纵深关系，为手术过程提

供更为准确的图像。由此，3D医用电子内窥镜应运而生，并逐渐演变为主流应

用的功能内窥镜类型。

《蓝皮书》详细梳理了3D医用内窥镜的发展历程、技术优势以及临床应

用场