《2021年度“三大体系”CQC外审问题清单2021.pdf

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《xx年度“三大体系”CQC外审问题清单

xx.8.28》

第一篇：xx年度“三大体系”cqc外审问题清单xx.8.28天水二一

三电器有限公司xx年度qe再认证s监督审核换xx版审核问题汇总

一、针对共性问题的建议：

（一）、有关qms方面

1、设计管理方面，

⑴、重视设计输入资料的评审和整理如。以前同类产品设计的资

料、样品分析资料、国内外同行的同类产品占有率情况、相关产品标

准的要求、法律法规及认证要求等，设计输入要注意产品的前瞻性。

⑵、控制设计变更，任何重大的设计变更（包括设计开发阶段）

均应该保留更改痕迹并予以记录，这是标准的要求。

⑶、如果是委外进行设计时，则必须进行评审把关。

1、供应商管理

⑴、供应商评价输入资料要包括供应商的资质、人员、加工能力、

前期考评情况等内容。

⑵、应按供应商所供物料对公司最终产品影响程度的大小，将其

划分为a\b\c进行分级管理。

⑶、对公司所有供应商资源予以共享，并要在供货协议或合同中

增加有关保密的内容。⑷、采购管控

目前虽然是erp自动生成的采购量，但实际上仍然存在库存物料

积压或者缺货的情况，需要对erp不断进行完善调整，减少此类情况。

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2、工序外包管理

做好工序外包管理，如果外包的工序是电镀、喷漆、焊接、成型

等特殊工序

1则必须按公司内部的特殊工序一样进行管控，包括现场监督工

艺执行情况和年度确认。

3、工艺管理

要关注工艺文件的可执行性和现场操作者使用的工艺参数、方法

与工艺文件要求的参数及操作方法的一致性。

4、不合格管理

⑴、所有不合格均要留下记录痕迹。

⑵、所有不合格的均必须要找出原因并进行仔细分析、采取纠正

和预防措施。如果采用8d形式进行分析则必须是完整的8d走完，不

能只进行到3d，要杜绝只是换个货就结束的情况。

⑶、所有“让步”的权限应该明确，应该按问题物料对最终产品

的影响程度（包括数量的多少）来逐步升级批准职位，不能全部由技

术员、设计员说了算。

⑷、不合格处置或者物料让步放行之后，应该跟踪到成品装配、

出厂直至顾客。

5、关于顾客信息的收集和利用问题

对顾客信息的收集不能只靠一张顾客满意度调查表，要多渠道收

集如：顾客来公司现场考查、审核信息，市场反馈的信息，顾客电话

投诉或产品咨询的信息，到顾客现场进行服务或走访的信息，用户丢

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失的信息等均应该收集汇总、分析、利用。

6、统计技术应用不够，例如fmaea等技术应该在产品设计开发、

管理等方面逐步进行培训、应用、推广。

记录管理

2不能忽视记录的作用，对现场试验、检测、工艺、管理等形成

的记录一是要真实记录，二是要对记录进行充分的收集、分析、利用，

例如分析数据的离散性、一致性、发展趋势等，利用数据分析结果制

定改善措施，促进体系或实物的持续改进。

（二）、有关e、s方面

1、吸收员工代表参与危险源辨识和风险评价。公司在进行环境

因素和危险源辨识和评价时，应该吸收员工代表参与，尤其是涉及人

身安全与健康方面的危险源辨识和风险评价是更要注意。

2、对gb/t28001：xx新标准理解还不到位。公司主管部门及员工

对gb/t28001：xx新标准理解还不到位，在进行危险源辨识和风险评

价时还不规范，有些新进的设备的危险源未能做到全面识别，有些风

险评价的级别与危险源级别不对应，在识别与评价时上下沟通不充

分，很多部门的员工（包括一些部门领导）不了解本部门有哪些重要

环境因素和不可接受风险。

3、目标、指标还需要细化、量化。有些列入管理方案的目标、

指标不细化也没有量化，很难实施和考核；有些管理方案可以结合技

改进行。

4、运行控制问题。有些部门对日常检查、整改认识不到位，例

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