核酸检测设备采购项目需求分析.doc

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核酸检测设备采购项目需求析

目录

TOC\h\z\u第一节现状需求分析 1

一、设备配置需求 2

二、包装运输需求 11

三、安装验收需求 12

四、质量保障需求 13

五、人员培训需求 14

六、必备品需求 15

七、售后服务需求 15

第二节硬件需求分析 16

一、项目清单 16

二、货物分项报价表 17

三、技术规格偏离表 17

第三节软件需求分析 17

一、选配件、耗材、特殊工具及配件清单 17

二、人员技术需求 18

三、配套服务需求 18

第四节系统建设需求分析 20

一、全局规划 20

二、重点要求 21

第一节现状需求分析

（根据项目实际情况填写修改）

一、设备配置需求

序号

器械名称

规格型号

数量

技术参数

（一）仪器设备需求

1.生物安全柜技术参数要求：

（1）Ⅱ级A2型生物安全柜，30%气体外排，70%气体循环；

（2）单人操作，工作区宽度≥1100mm；

（3）前窗10度倾角设计。

（4）玻璃门上沿有气幕保护，防止工作区内外气体交互；

（5）凹盘式工作台，防止液体倾洒后外溢；

（6）主过滤器：采用超高效过滤器ULPA，工作区洁净度等级10级；

（7）外排过滤器：采用高效过滤器HEPA，保证排放气流的洁净度优于实验室洁净度要求；

（8）前窗玻璃：使用光学透视清晰、清洁和消毒时不对其产生负面影响，抗冲击性强的防紫外线钢化玻璃；

（9）电源线插头部分具有漏电保护功能，保证操作人员安全；

（10）底脚不锈钢材质，高度可调，调节螺栓内置，无裸露螺纹，清洁方便，防止微生物滋生；

（11）负压通道专门设计异物过滤装置，防止纸屑等异物通过负压通道进入风机/过滤器影响产品正常运行

（12）风机：应有热保护装置，可自动根据过滤器堵塞情况调节转速，保证下降气流恒定；

（13）风速：平均送风风速在0.25～0.50m/s；吸入口风速≥0.5m/s；

（14）噪声：≤64dB（A）；

（15）人员保护：碘化钾法测试，前窗操作口的保护因子≥1×105；

（16）产品保护：用YY0569标准规定方法测试，在琼脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过5CFU；

（17）交叉污染保护：用YY0569标准规定方法测试，在琼脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过2CFU；

（18）实时数字显示系统运行情况，其中下降气流流速和流入气流流速须同时显示；

（19）前窗玻璃手拉式开启，不得使用电控，以保证断电时能及时关门防护；

（20）打开前窗后，紫外灯应自动关闭，风机、荧光灯自动开始运行；关闭前窗后，风机和荧光灯自动关闭；

（21）可预约紫外灯消毒时间，在班前班后两个时段自动运行；

（22）用数字显示过滤器剩余使用寿命，在使用寿命剩余10%时自动提示；

（23）可查询紫外灯累计工作时间，以便确定更换时间；

（24）有开门高度警示功能，开门超高或过低均有声光报警提示；

（25）有监测气流波动功能，气流波动超过20%有声光报警提示；

（26）有关门监测功能，未关严门有声光报警提示；

（27）有过滤器监测功能，过滤器堵塞或破损均有声光报警提示；

（28）具有国家药监总局颁发的注册证书；通过CE、EN12469或NSF49等国际认证。

2.全自动核酸提取仪

（1）技术参数要求：

用途：适于DNA/RNA分离，蛋白纯化、细胞分离以及细菌富集，核酸产物直接用于定量PCR检测、测序；

适用于血液、体液、细胞、动植物组织、粪便、拭子、细菌、病毒等标本及样本；

工作原理：磁珠与目的样品特异结合，仪器磁棒上下运动使液体混匀，并吸取磁珠，在不同样品板/管间移动，经转移、洗脱、释放等步骤，直接提取纯化核酸等样品，全过程无需吸液分液、离心、过滤等步骤；

试剂要求：使用通用磁珠试剂盒，试剂开放，无品牌限制，试剂盒相应纯化程序可免费网络下载，采购单位可直接导入、更改优化或固化锁定。；

样品通量：96个样品/次；

程序运行时间：15-40min/96个样品；

纯化工作体积：20-5000μl/孔；

产物纯度A260/A280DNA≥1.7-2.0，RNA≥1.8-2.1；

磁珠回收效率95%；

兼容96深孔板、96浅孔板和24深孔板；

配置96道深孔磁头，可选配96道浅孔磁头、96道PCR磁头及24道深孔磁头，可在运行过程中更换磁头；

温控范围：室温+4℃至+115℃；

温度准确性：±1℃，至+80℃；±2℃，至+115℃；

图形化LCD彩色控制面板，实时显示温度和实验进程信息；

内置程序分类管理功能，具有500个以上的程序存储空间；

操作界面和软件功能要求：

图标导向式简易操作界面，直观显示样品板、试剂组成、纯化步骤。

可由