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药厂现场qa工作总结
篇一:现场QA试用期工作总结(二)
现场QA试用期总结(二)
相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头
绪,现场QA的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经
有了比较全面的认识和掌握。后,要做的便是工作方法的
积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。
下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个
人存在的不足以及后如何提高的思考,还有个人一些建议,
这四个方面进行一个总结。
一、所学习到的知识
由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企
业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行,
GMP体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过GMP
相的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期
间,对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通
过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对
GMP体系有了进一步的理解。
现场QA的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防
和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成
品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,
并填写相记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之
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下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,
后要做的便是进一步的提高和拓宽!
在对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到
生产实际,使我逐步加深了对****产品的认识,并意识到品
质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于GMP
的推行和品质的改进。此项
工作也是来源于经理的指导和带领,希望后能够更深
入的学习。
二、工作中遇到的问题
下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的
总结:“黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一
滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当
时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多
次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说,是
一次深刻的教训:后出现类似问题,切记及时反馈,现场
物料和产品受控。
清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了
事,总是有一些死角不能够清理掉,后清场检查工作要加
强。
外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,
经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易
导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工
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的沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发
套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层
原因则是质量意识薄弱。
质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液
保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝
清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用
的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做
清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”
行为,等等。
质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,BOPP
膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。
三、个人存在的不足以及后如何提高的思考
个人能力方面,QA的工作是需要具备广泛的知识面,
良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解
决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,
后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提
高发现问题、分析问题和解决问题的能力。
工作技能方面,需要进一步的学习和提高,后要多
向领导和经验丰富的同事请教。
产品知识方面,也需要加强学习,力求更
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