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药品委托生产质量协议复习测试卷附答案
1.与委托生产产品相关的因偏差、实验室结果超标、投诉、变更和产品质量回顾分析发现的问题等需要采取的纠正和预防措施应经的审核和批准。()
A、受托方
B、持有人
C、质量负责人
D、生产负责人
【正确答案】：B
2.持有人应至少对受托方进行一次现场审核。()
A、每个月
B、每3个月
C、每半年
D、每年
【正确答案】：D
3.质量协议应规定由进行物料供应商的选择、管理和审核。()
A、受托方
B、持有人
C、生产商
D、生产负责人
【正确答案】：B
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