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2023-2024年执业药师之药事管理与法规测试卷附有答案详解

单选题（共20题）

1.行政处罚的一般程序(普通程序)调查时，行政执法人员

行政处罚的一般程序(普通程序)调查时，行政执法人员

A.不得少于两人，并应出示证件

B.不得少于三人，并应出示证件

C.不得少于四人，并应出示证件

D.不得少于五人，并应出示证件

【答案】A

2.根据《药品管理法》，某医药公司给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，应该给予的行政处罚不包括

根据《药品管理法》，某医药公司给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，应该给予的行政处罚不包括

A.市场监督管理部门没收违法所得

B.市场监督管理部门并处三十万元以上三百万元以下的罚款

C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照

D.情节严重的，由市场监督管理部门吊销药品经营许可证

【答案】D

3.仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是

仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是

A.处方

B.工艺

C.生产线

D.商标

【答案】D

4.根据《药品广告审查办法》发布进口药品广告的审查程序是

根据《药品广告审查办法》发布进口药品广告的审查程序是

A.向所在地省级工商管理部门办理备案

B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案

【答案】C

5.不得在药品广告中出现的情形

不得在药品广告中出现的情形

A.忠告语

B.禁忌

C.医疗机构名称、地址

D.药品名称

【答案】C

6.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是

负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

【答案】A

7.某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方不得超过

某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】C

8.《中华人民共和国药品管理法》（2019年国家主席令第31号）属于

《中华人民共和国药品管理法》（2019年国家主席令第31号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

【答案】B

9.根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是

根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是

A.产地

B.供货单位

C.生产厂商

D.有效期

【答案】B

10.根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是

根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是

A.向所在地省级工商管理部门办理备案

B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案

【答案】C

11.依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是

依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】D

12.消费者的权利不包括

消费者的权利不包括

A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

B.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利

C.在购买商品或者接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为

D.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利

【答案】D

13.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行

药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

【答案】A

14.可以接受委托生产的药品是（）。

可以接受委托生产的药品是（）。

A.维C银翘片

B.盐酸布桂嗪注射液

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.地西泮片

【答案】A

15.负责