有害物质的控制要求(沈兰).ppt

有害物质的控制要求主讲:体系管理部沈兰目的：明确有害物质的管理要求，减少在HSF管控过程产生污染的可能性。确保客户HSF要求得到满足，降低公司产品风险。案例：某分公司在两年前曾经因为PAH不合格而被客户索赔数十万元。HSF定义：HSF(有害物质减免):指的是相关的环保法规(如:RoHS、WEEE、食品卫生、REACH、DMF、邻苯二甲酸酯、电池指令等)及其它适用标准或客户要求中规定的任何材料的减少或消除。各模块有害物质的控制重点：业务模块海外营销公司的有害物质控制要求接单：海外营销公司当接收到客户订货意向时，与客户进行的沟通。确定产品的HSF要求.确定该要求是否与产品有关,如有疑问应及时与客户确认清楚.收到客户HSF要求（如客户要求提供测试报告、签定符合申明、订单或合同有明确注明等后），《新产品开发意向书》《新产品开发任务书》《新订单交期回复表》《生产通知书》中应注明相关要求。符合各国法律法规要求的质量保函的签批流程：2.合同评审：生产管理部在新订单进行合同评审时应评估产品HSF要求是否能满足,对于一些特殊的要求,应召集相关部门进行评审,确定是否能满足客户要求。分公司PMC在旧产品的合同评审过程中应评估产品HSF要求.3.生产通知书的下达：业务员应在生产通知书上注明订单的HSF要求.4.样板测试评估:对于一些客户有HSF、食品卫生要求的样板业务员需要根据工厂HSF控制能力评估是否需要进行送测。在QC080000第一阶段外部审核中审核员了解到XQ646产品客户有邻苯二甲酸酯（Phthalates)控制要求,曾经要求我们提供过相关的测试报告,但是查对应的生产通知书,并未注明Phthalates的要求,查分公司提供的BOM、采购单也未注明Phthalates要求，查品管也无法提供客户HSF要求的控制记录。研发中心、产品工程部的有害物质控制要求4.中试部在样板制作阶段：应确认样板是否有HSF要求，如有HSF要求应选择符合HSF要求的物料及工治具。5.工程评估；客户有HSF要求或一些销往欧洲的产品，通用的材料、零部件，须对HSF符合情况进行评估。对于有食品卫生要求的单，通用的与食品接触的材料及零部件，应对食品卫生符合情况进行评估。对供应商提供的测试报告进行确认。按照《ROHS物料的送检及抽检》《食品卫生物料定期送检及监控方案》进行送产品验证中心测试。注意：1）出报告的机构应为正规的且具有一定公信力度的机构2）报告中提到的样品型号、规格、材质、颜色应与实物一致。3）测试项目、测试数据应满足相关的法规、客户、公司的要求。6.工程资料维护的要求：在BOM表、图纸、WI中注明HSF相关要求。7.ECN工程更改:对更改造成的影响进行全面的评估，若更改可能会对产品HSF产生影响时，必须进行相应的测试或试验，以验证是否能满足要求，测试和实验应形成相应的记录；若更改后生产了新物料，或是对物料/零部件的HSF要求进行了更改且更改后的物料/零部件之前没有进行过相应的评估时，都必须进行工程评估.案例：在QC080000第一阶段外部审核中审核员查某订单生产通知书上备注有PCP（五氯苯酚，用于传统防酶防腐剂）控制要求但内部不清楚PCP是什么，开发部门也无法提任何对特殊HSF要求的评估、验证记录。查某分公司产品工程部,HM801单打蛋机搅粉棒,EER编号:32-07-EER-1993,该单需要符合ROHS要求但是EER显示未对ROHS要求进行评估.查某分公司产品工程部在维护订单BOM时，没有完全将客户要求维护到BOM中，如K68C-67/68单有DGCCRF的要求，但BOM中的蒸汽导管和滤布的要求为FDA，与客户要求不一致。物流管理中心、分公司PMC有害物质控制要求4.原材料采购部、辅料采购部、分公司PMC应建立供应商HSF测试报告目录。定期收集供应商所提供的RoHS、食品卫生（如FDA/LFGB）、PAH等有害物质类的有效测试报告，各测试报告的有效期原则上为一年，且要求供应商定期测试和更新（注意有效性、物料规格、厂商信息、测试内容、报告完整性等。）5.要求供应商在来料上应贴HSF标识，并且标识还应贴在最小包装。6.仓库:1）.专用物料按单发料、领料。2）.通用物料先进先出。3）.有HSF要求的物料\产品区域划分、摆放、标识。4）.标识的转移。案例：分公司品管部的有害物质控制要求案例：生产过程有害