2021医疗器械自查报告范文(精选5篇).pdf

20__医疗器械自查报告范文（精选5篇）

医疗器械自查报告1

我院遵照X区X食药监发【__】27号、29号文件精神，组

织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具

体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组

织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完

善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管

理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保

障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供

货商所具备的.资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器

械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保

证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确

保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的

日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良

事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地

点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上

报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工

作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，

及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械

安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，

同行认可，政府放心的好医院。

医疗器械自查报告2

根据××县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村

级卫生室、个体诊所药品、医疗器械使用安全专项整治的通知》，

我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品、医

疗器械的使用情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

一、职责管理

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品

药械出入库制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任

制度;安全卫生管理制度等。

二、药品药械购销管理

我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械

的情况;按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相

关资料;不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。

三、药库管理

我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药

品按剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到

了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。

有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记录。

以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后

的工作中，我们将会进一步完善。

医疗器械自查报告3

为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质

量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和

管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌旗卫生局

印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工

作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范

药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自

查工作，自查报告如下：

一、机构、人员与制度：

我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品

质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量

负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制

定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织实施。同时建

立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导

小组等。

我院害建立了继续教育培训计划，重点培训了《中华人民共

和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督

管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床

应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区20__年

抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及

医疗基本理论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管

理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质，进一

步规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用

等所有环节，严格按照规