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药品储备服务药品管理方案

目录

TOC\h\z\u第一节药品管理制度 1

一、药品库房管理制度 1

二、药品质量监督检查制度 3

三、药品精细分类管理 3

第二节药品管理与使用 7

一、特殊药品的管理 7

二、药品的效期管理 8

三、药品贮存条件 9

第三节药品分类管理 10

一、药品质量特性和商品特征 10

二、商品编码 12

三、国家基本药品目录 16

四、特殊管理药品目录 47

第四节过期药品销毁制度流程 50

一、过期药品销毁制度 50

二、药品报损销毁制度 51

三、不合格药品、退货药品管理制度 52

第一节药品管理制度

一、药品库房管理制度

1.药品质量监督员和库管人员必须按照法定的药品质量标准及合同的质量条款，对药品进行逐批验收入库。

2.验收时要特别检查药品合格证、药品标签或说明书、药品外包装、批准文号、有效期、注册商标、外观等。

3.完善验收记录，包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结果、验收人等。

4.对怀疑不合格药品要及时送药检室检验，对不合格药品要及时与配送公司协调解决。

5.进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称，主要成分及注册证号，并有中文说明书，核对检验报告。

6.中药材除验收药材的品种、数量、生产厂家、批准文号、生产批号外，还要验收药材质量，检验规格，有无伪劣残次、虫蛀、霉变、泛油等。

7.对特殊药品，实行双人验收制度。剧毒药品与其他药品分开存放，专人保管。进销必须有二人复核，做到日清月结，账物相符。

8.药品出库要坚持先进先出，易变先出，近期先出的原则，严禁过期变质，无故报损。

9.库房按药房计划配送药品，双方清点后在出库单上签字。

10.对所有药品必须及时登记入账，出库后核对库存，保证账物相符，坚持每季度盘点一次

11.药品效期报表、计划报表、库存报表必须按规定报出。

12.非药库管理人员，未经许可，不得进入药库，严禁在药库内会客吸烟。

13.各种凭证、资料每月进行搜集、整理、装订成册。

二、药品质量监督检查制度

1.药品质量监督人员（保管）要按照《药品管理法》和有关药品管理法规，实施对配送公司所配送的药品及普制室配制的药品进行监督、检查、抽验。

2.抽查药品的形状、性状、色、嗅、味等外观质量，发现异常应要求药库退货。

3.抽查药品包装质量应符合国家有关规定，必须附有中文使用说明书。进口药品要有口岸药品检验所化验报告单复印件，并加盖有销售单位的红色印章。药品入库要检查药品的外观质量，如包装是否有破损、药品是否有污染。

4.对在库的药品定期进行质量抽查，发现有生虫霉变及过期失效等质量变化的药品应立即停止发放，已发出去的要马上回收，并及时处理。

5.建立药品配送公司或生产企业的资料档案，含：“单位名称、地址、电话、邮编、法定代表人和药品配送人员姓名”、“两证”及有效期、经营范围和方式、资金状况、历年供货质量和服务质量记录等内容。

6.对药品质量验收检查情况应有详细记录。

三、药品精细分类管理

1.按ATC（解剖治疗化学分类）分类

以此为基础分类，根据使用频率，常用的药品放在方便取用的位置，质量重的药品放在药架下层。但此分类法不能体现不同药品的特殊性。

2.特殊药品管理

按照国家公布的《麻醉药品品种目录》、《精神药品品种目录》和《医疗用毒性药品目录》，确定医院供应的麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品、医疗用毒性药品目录，严格按相关规定执行。

3.高危药品或高警讯药品

高危药品或高警讯药品（high-alertmedication），若使用不当，会对患者造成严重伤害甚至死亡。在2008年美国医疗安全协会（instituteforsafemedicationpractices，ISMP）确定的高警讯药物目录中，排在前5位的高危药物分别是：胰岛素、阿片类麻醉药、注射用浓氯化钾或磷酸钾、静脉用抗凝药、高浓度氯化钠注射液。为了避免使用不当，经公司药事管理与药物治疗学委员会讨论，确定高危药品目录，制定了高危药物管理制度，设专区存放，在药名字典加括号提示工作人员，并设计了醒目的“高危药品”警示标志，发药时当面清点特别交代。

4.贵重药品

对单价超出限额的药品按贵重药品管理，专柜存放，每周盘点核对，加“贵重药品”提示标签，发药时特别提醒，防止破损造成浪费。

5.近效期药品

药品有效期是指药品在一定的储存条件下能够保持质量的期限，国家食品药品监督管理总局要求所有药品必须标示有效期或失效期。近效期药品是指有效期≥5年的药品，其有效期失效期限≤1年半的药品；或者药品有效期≥2年且距失效期1年