毛囊来源的间充质干细胞产品技术标准2024年.docx

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毛囊来源的间充质干细胞

1范围

本标准规定了间充质干细胞的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于经分离、装瓶培养、传代培养、细胞回收等工艺生产的间充质干细胞。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明版本号或日期的引用文件,仅所注版本号或日期的版本适用于本文件。凡是不注版本号和日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第一章白细胞计数法。

《全国临床检验操作规程》第4版第一篇第六章流式细胞分析相关临床血液学检验项目。

《全国临床检验操作规程》第4版第四篇第四章

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