2医疗器械质量管理岗位职责.docxVIP

公司负责人岗位职责

一、目的

为了明确本公司公司负责人岗位职责联合本公司经营实质拟定本制度.

二、合用范围

本制度合用于本公司的公司负责人岗位职责的管理。

三、职责

法定代表人负责本制度的贯彻执行.

四、内容

㈠、贯彻执行国家有关医疗器材监察管理的法律、法例及规章等有关政策的规定，全面负责公司的公司管理工作，保证医疗器材的质量。

㈡、负责签订草拟或者订正公司各项质量管理制度及签订颁发后负责组织实行并指导敦促执行。

㈢、负责向各有关方许诺：

以顾客为中心，执行职责,领导到位，言传身教，全员参加，不采买不合格品,不交托不合格品，对顾客提出的质量问题,实时排查解决.

㈣、公司负责人经过以下活动，以证明执行许诺：

a）在认识顾客、法律法例要求的基础上,利用各样交流方式向公司全体职工传达知足顾客要乞降法律法例的重要性，使其理解并在工作中得以表现;

b)联合公司的主旨，拟定、允许、发布质量目标;

c)依照质量目标和公司实质状况，拟定质量目标；

d）主持管理评审，促使质量管理系统连续改良，保证其适合、充分、有效；

e）保证资源的获取。

㈤、以顾客为关注焦点:

公司的成功取决于理解并知足顾客及其余有关方目前和将来的需乞降希翼，并争取超越这些需乞降希翼。公司负责人保证：以加强顾客满意为目的，辨别、确立和知足顾客的要求。

a）公司负责人在实行质量管理，进行质量策划，拟定质量目标、质量目标等活动中以增添顾客满意为目的；

b)经过市场调研、展望和执行，确立顾客要乞降希翼；

c)将顾客要乞降希翼转变为详细的质量要求，同时注意顾客产质量量形成过程中管理要求,包

含信息方面的要求;d)在组织内部充分交流，使有关人员认识顾客的要求，并为实现顾客要求作

出努力；e）采集顾客信息,并利用信息实行改良；

f）公司负责人亲身参加对特定顾客要求确实定。

质量负责人岗位职责

一、目的

为了明确本公司质量管理员岗位职责联合本公司经营实质拟定本制度。

二、合用范围

本制度合用于本公司的质量管理员岗位职责的管理。

三、职责

质量部负责本制度的贯彻执行。

四、内容

（一）组织制定质量管理制度，指导、监察制度的执行，并对证量管理制度的执行状况进行检查、纠正和连续改良；

（二）负责采集与医疗器材经营有关的法律、法例等有关规定,实行动向管理；

（三）敦促有关部门和岗位人员执行医疗器材的法例规章及本规范;

（四）负责对医疗器材供货者、产品、购货者资质的审查；

(五）负责不合格医疗器材确实认，对不合格医疗器材的办理过程实行监察；

(六）负责医疗器材质量投诉和质量事故的检查、办理及报告；

（七）组织考证、校准有关设备设备;

（八)组织医疗器材不良事件的采集与报告；

(九）负责医疗器材召回的管理；

（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；

（十一）组织兴许辅助展开质量管理培训；

（十二）其余应该由质量管理机构兴许质量管理人员执行的职责。

采买人员岗位职责

一、目的

为了明确本公司采买人员岗位职责联合本公司经营实质拟定本制度。

二、合用范围

本制度合用于本公司的采买人员岗位职责的管理。

三、职责

质量部负责本制度的贯彻执行。

四、内容

㈠、在公司负责人的领导下展开医疗器材的采买工作,建立“质量第一”的思想观点，坚

持“按需进货，择优进货”的原则，把好医疗器材采买质量关。

㈡、对发生业务的供货单位,采买人员应子细审查供货单位的法定资格,并观察其执行合同的能力，必需时配合质量管理组对其进行实地检查,签订质量保证协议，保证供货单位的

供货质量.

㈢、签订医疗器材购货合同时应严格执行有关规定，保证医疗器材进货合同的合法性

和有效性。

㈣、负责配合质量部搞好初次经营品种和首营公司的审查工作,依据《首营公司审查管

理制度》向供货单位讨取必需的证明资料及样品等，参加成立完好的供给方审查档案.

㈤、负责随时认识供给商的生产状况及质量管理状况，实时反应质量信息，为质量部

展开有针对性的质量把关供给合理参照依照。

㈥、依据质量部的质量建议并联合销售部的销售状况,合理进货，保证医疗器材进货行

为的有效合理性。

㈦、采买人员应踊跃学习医疗器材经营监察管理政策法例，不停提升自己素质和业务

水平。

查收人员岗位职责

一、目的

为了明确本公司查收人员岗位职责联合本公司经营实质拟定本制度。

二、合用范围

本制度合用于本公司的查收人员岗位职责的管理。

三、职责

质量部负责本制度的贯彻执行。

四、内容

㈠、建立“质量第一”的观点，坚持质量原则，把好医疗器材产品查收入库质量关。

㈡、负责按法定标准和合同规定的质量