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麻醉药及其辅助药物
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智研产业百科·产业研究第一站/麻醉药及其辅助药物/
麻醉药及其辅助药物
一、定义及分类1
二、行业政策2
三、发展历程3
四、行业壁垒4
1、准入壁垒4
2、技术壁垒4
3、品牌壁垒4
五、产业链5
1、行业产业链分析5
2、行业领先企业分析6
(1)重庆太极实业(集团)股份有限公司6
(2)江苏恒瑞医药股份有限公司6
六、行业现状8
七、发展因素9
1、有利因素9
(1)国家产业政策支持9
(2)居民人均收入增长和人口结构推动麻醉药及其辅助药物行业需求增长9
(3)产业基础与运行环境逐步改善9
2、不利因素9
(1)政府对麻醉药及其辅助药物的控制9
(2)外资专利药品的冲击10
(3)居民对于麻醉药及其辅助药物的认知误区10
八、竞争格局11
九、发展趋势12
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一、定义及分类
麻醉药及其辅助药物是指能使整个机体或局部机体暂时可逆性地失去知觉及痛觉的药物。麻醉药
及其辅助药物兼具麻醉、镇痛、镇静的作用,在临床上常用于手术治疗。根据作用机理不同,麻醉药
及其辅助药物可分为全身麻醉药、局部麻醉药、麻醉辅助药三类。
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二、行业政策
近年来,为了促进麻醉药及其辅助药物行业发展,我国颁布了多项关于支持、鼓励、规范麻醉药
及其辅助药物行业的相关政策,为麻醉药及其辅助药物行业创造了良好的政策环境。2023年2月,
国家药监局、国家卫生健康委印发《关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》,提出自2023年
7月1日起,医疗机构应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规规定使用曲马多复方制剂、
依他佐辛单方制剂和吡仑帕奈单方制剂。2023年8月,宁夏回族自治区科学技术厅印发《关于加强
实验室安全生产管理的方案》,提出剧毒化学品、易制毒化学品、易制爆化学品、麻醉药品等购买前
需按规定报公安、药品监督管理等部门审批或备案。
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三、发展历程
中国对麻醉药及其辅助药物的探索源远流长,历史底蕴深厚。早在两千余年前,我国就已发展出
外科的雏形,为后续麻醉药及其辅助药物的研究奠定了坚实基础。1949年新中国成立后,我国麻醉
药及其辅助药物行业开始萌芽。20世纪末,吸入麻醉药、静脉镇静药、静脉麻醉、局部麻醉药、镇痛
药等品类在国外完成上市。国内麻醉药及其辅助药物企业随之进入医药仿制、临床试验阶段。21世
纪初,以恒瑞医药、人福医药为代表的麻醉药及其辅助药物厂商产品完成试验,加快上市,麻醉药及
其辅助药物在经历十余年的研发低潮后,进入快速发展时期。经过多年的积累,国内领先的麻醉药及
其辅助药物厂商逐步积累了一定的技术成果,在新型静脉麻醉、镇痛药、肌松药等领域上市进度与国
外差距快速缩短。麻醉药及其辅助药物行业进入创新发展时期。
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四、行业壁垒
1、准入壁垒
除药品生产许可证制度、药品生产质量管理规范(GMP)制度、新药证书和药品批准文号制度、
国家药品标准制度外,我国特别对麻醉药及其辅助药物采取了定点生产和布局的政策,麻醉药及其辅
助药物企业要获得这类药品的生产许可要求
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