药品零售企业新版GSP职责、制度、规程.pptx

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目录单击添加目录项标题01新版GSP概述02药品零售企业职责03药品零售企业制度04药品零售企业规程05新版GSP实施中的问题与对策06

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新版GSP概述章节副标题02

新版GSP的定义新版GSP：药品经营质量管理规范添加标题目的：规范药品经营行为，保障药品质量安全添加标题内容：包括药品采购、验收、储存、销售等环节的质量管理要求添加标题实施时间：2016年1月1日起实施添加标题

新版GSP的实施意义促进行业规范：新版GSP的实施有助于促进药品零售行业的规范，提高行业的整体水平。推动企业创新：新版GSP的实施要求企业不断创新，提高药品的质量和疗效，推动企业的可持续发展。保障公众健康：新版GSP的实施有助于保障公众的健康，减少药品不良反应的发生。提高药品质量：新版GSP对药品质量提出了更高的要求，有助于提高药品的安全性和有效性。

新版GSP与旧版GSP的区别实施范围：新版GSP适用于所有药品零售企业，旧版GSP仅适用于药品批发企业添加标题管理要求：新版GSP强调药品质量管理，旧版GSP更注重药品经营行为规范添加标题监管方式：新版GSP采用动态监管方式，旧版GSP采用静态监管方式添加标题处罚措施：新版GSP加大了对违规行为的处罚力度，旧版GSP处罚力度相对较小添加标题

新版GSP的实施要求企业必须建立完善的质量管理体系，确保药品质量安全企业必须建立完善的药品追溯体系，确保药品来源可追溯，去向可查企业必须定期对员工进行新版GSP的培训和考核，确保员工熟悉新版GSP的要求03企业必须按照新版GSP的要求，制定相应的管理制度和操作规程020104

药品零售企业职责章节副标题03

企业负责人的职责负责企业日常经营管理工作添加标题制定企业经营方针、发展规划和年度计划添加标题负责企业安全生产和环保工作添加标题负责企业质量管理，确保药品质量安全添加标题负责企业内部组织机构设置和人员配备添加标题负责企业财务管理和资金筹措添加标题

质量负责人的职责负责药品采购、验收、储存、销售等环节的质量管理，确保药品质量符合要求制定并实施药品质量管理制度，确保药品质量管理体系的有效运行负责药品不良反应监测和报告，确保药品安全使用负责药品质量管理工作，确保药品质量符合国家规定0102负责药品质量事故的调查和处理，确保药品质量事故得到及时处理和纠正030405负责药品质量管理人员的培训和管理，确保药品质量管理人员具备相应的专业知识和技能。06

采购人员的职责负责药品采购合同的签订和执行负责药品供应商的选择和管理负责药品采购的质量控制和验收负责药品采购计划的制定和执行0102负责药品采购的财务管理和成本控制030405负责药品采购的信息管理和档案管理06

验收人员的职责负责药品的验收工作，确保药品质量符合标准检查药品的包装、标签、说明书等是否符合规定核对药品的数量、规格、批号等信息是否与订单相符对不合格药品进行记录并上报，确保药品的质量和安全此处添加标题此处添加标题此处添加标题此处添加标题

储存与养护人员的职责负责药品的出库、入库和盘点工作负责药品的养护记录和档案管理协助其他部门完成药品的采购、销售等工作定期检查药品的储存情况，发现问题及时处理确保药品的储存条件符合国家规定负责药品的储存、养护和管理工作

销售人员的职责负责药品的销售和推广负责药品的库存管理和销售记录负责药品的质量管理和售后服务负责药品的采购和供应商管理此处添加标题此处添加标题此处添加标题此处添加标题

药品零售企业制度章节副标题04

药品采购制度添加标题采购原则：确保药品质量，符合国家法律法规要求添加标题采购流程：制定采购计划、选择供应商、签订采购合同、验收入库添加标题采购要求：药品质量合格，来源合法，价格合理添加标题采购记录：详细记录采购过程，包括药品名称、规格、数量、价格等信息

药品验收制度药品验收流程：包括验收、登记、入库等环节0102验收标准：包括药品质量、数量、包装等要求验收记录：记录药品验收情况，包括药品名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息0304验收人员：负责药品验收的人员应具备相应的专业知识和技能，并经过培训和考核

药品储存与养护制度药品储存条件：温度、湿度、光照等0102药品分类储存：按药品性质、用途等分类储存药品养护管理：定期检查、记录、处理变质药品0304药品出库管理：遵循先进先出原则，确保药品质量

药品销售制度添加标题药品销售必须符合国家药品管理法规和标准添加标题药品销售必须经过专业培训和考核，取得相关资质添加标题药品销售必须遵循药品质量管理规范，确保药品质量安全添加标题药品销售必须遵循药品价格管理规定，不得哄抬药价或低价倾销添加标题药品销售必须遵循药品广告管理规定，不得虚