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演讲人:
日期:
医疗器械分类目录解读
目录
医疗器械概述
医疗器械分类原则与方法
各类医疗器械解读
监管要求与标准体系建立
临床应用及市场前景展望
总结:提高认识,加强监管,促进创新
01
医疗器械概述
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,其效用主要通过物理等方式获得,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。
定义
医疗器械的主要目的是为了辅助医学诊断和治疗,通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息,同时能够支持、维持或替代人体的某些生理功能。
目的
发展历程
医疗器械的发展经历了多个阶段,从最初的简
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