CNASCL012018年认可准则内审核查表[84].pdf

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内审员:审核日期:被审核方:

《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表

4通用要求

对应的管理体系文件名称、

条款核查内容核查结果备注

编号及章节/条款号

4.1公正性

4.1.1实验室是否公正地实施实验室活动,并从组织

结构和管理上保证公正性?

4.1.2实验室管理层是否作出公正性承诺?

4.1.3实验室是否对实验室活动的公正性负责,不允

许商业、财务或其他方面的压力损害公正性?

4.1.4实验室是否持续识别影响公正性的风险?

这些风险是否包括其活动、实验室的各种关系,

或者实验室人员的关系而引发的风险?然而,

这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风

险。

注:危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销(包括品牌)、支付销

售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。

4.1.5如果识别出公正性风险,实验室是否能够证明

如何消除或最大程度降低这种风险?

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4.2保密性

4.2.1实验室是否通过作出具有法律效力的承诺,对

在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管

理责任?

实验室是否将其准备公开的信息事先通知客

户?

除客户公开的信息,或实验室与客户有约定(例

如:为回应投诉的目的),其他所有信息都被视

为专有信息,是否予以保密?

4.2.2实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息

时,是否将所提供的信息通知到相关客户或个

人,除非法律禁止?

4.2.3实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)

获取有关客户的信息时,是否在客户和实验室

间保密?

除非信息的提供方同意,实验室是否为信息提

供方(来源)保密,且不告知客户?

4.2.4人员,包括委员会委员、合同方、外部机构人

员或代表实验室的个人,是否对在实施实验室

活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律

要求除外?

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5结构要求

对应的管理体系文件名称、

条款核查内容核查结果备注

编号及章节/条款号

5.1实验室是否为法律实体,或法律实体中被明确

界定的一部分,该实体对实验室活动承担法律

责任?

注:在本准则中,政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。

5.2实验室是否确定对实验室全权负责的管理层?

5.3实验室是否规定符合本准则的实验室活动范

围,并制定成文件?

实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范

围,不包括持续从外部获得的实验室活动?

5.4实验室是否以满足本准则、实验室客户、法定

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