医疗器械技术评估:满足法规与标准的要求.docx

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医疗器械技术评估:满足法规与标准的要求

医疗器械技术评估:满足法规与标准的要求

##第一章:总则

###第一条:合同背景

鉴于甲方(以下简称“委托方”)需要对其医疗器械产品进行技术评估,以确保其满足相关法规与标准的要求,乙方(以下简称“受托方”)具备相关的技术评估能力,双方本着平等、自愿、诚实信用的原则,签订本合同,明确双方的权利与义务。

###第二条:合同标的

本合同的标的为委托方医疗器械产品的技术评估,包括对产品的安全性、有效性、可靠性、稳定性等方面进行全面评估,以确保产品满足我国及出口目的地国家或地区的法规与标准要求。

##第二章:评估范围与内容

###第三条:评估范围

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