1.ISO90012015《质量管理体系要求》.pptxVIP

20210713;目录;什么是ISO？

InternationalOrganizationforStandards国际标准化组织

1906年成立了——国际电工委员会(IEC)。

1926年，成立了国际联盟(InternationalFederationoftheNationalStandardizingAssociations，简称ISA)，重点在于机械工程方面。

1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议

，决定成立一个新的国际组织.

1947年2月23日,ISO正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。;1、标准综述

1.1ISO9001:2015的由来;1、标准综述

1.1ISO9001:2015的由来;1、标准综述

1.1ISO9001:2015的由来;2.1“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。

在2015版ISO9000族标准中，包括4项核心标准：

-ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》

-ISO9001:2015《质量管理体系要求》

-ISO9004:2009《质量管理体系业绩改进指南》

-ISO19011:2011《管理体系审核指南》;1987版;–ISO9001:2015《质量管理体系要求》－企业推行ISO是否达到要求的评价标准，也是认证机构进行审核的判定的标准。

–GB/T19001-2016－中国根据ISO9001:2015标准制定

的国家标准，与ISO9001:2015等同。;引言;;;;;;;;;;1、标准综述;1、标准综述;1、标准综述;1、标准综述;1、标准综述;;1、标准综述;Plan计划;本版标准的基本结构适用PDCA循环图;30;1、标准综述;;;Plan计划;1、标准综述;36;;;1、标准综述;;2、标准要求和应用讲解;;1.范围;;2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的

。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT);;3术语和定义;理解要点;有关组织的术语;有关组织的术语;有关组织的术语;有关组织的术语;与过程有关的术语;与过程有关的术语;有关要求的术语;有关要求的术语;有关要求的术语;有关结果的术语;有关结果的术语;有关结果的术语;;有关结果的术语;有关结果的术语;有关数据、信息和文件的术语;有关特性的术语;;4组织环境;组织环境

理解组织及其环境;应用关注

战略分析的工具比较多，常用的有：

--SWOT分析法（优势、劣势、机会、威胁）

--PEST分析法(政治因素、经济因素、社会因素、科技分析模型）

--波特五力分析法（即供应商的议价能力、购买者的议价能力、潜在竞争者进入能力

、替代品的替代能力、行业内竞争者现在的竞争能力）

--价值链分析法;应用关注;应用关注;PEST分析（政治、经济、社会、科技）--宏观环境分析法;波特的五力竞争模型---微观环境分析法;应用关注;应用关注—战略分析的审核思路和要点

1、战略分析过程的所有者是组织的高层领导，是主要审核对象。有些企业设有战略管理委员会或战略规划部门，会协助高层运行其战略分析，也是审核对象。

2、收集审核证据的方法要考虑客户的性质、规模、QMS成熟度和高层领导的认知能力等。总体上，以访谈高层领导为主，查阅组织战略规划等文件为辅。;应用关注—战略分析的审核思路和要点;应用关注—战略分析的审核思路和要点

②战略规划部门

--询问部门负责人的部门职责，询问编制企业中长期规划（5年及以上）、三年规划和年度实施计划时，确定了企业所处的哪些外部和内部因素，使用了哪些战略分析工具。

--查阅使用的战略分析工具的应用结果，重点关注竞争对手的分析、波特五力竞争模型分析，重点关注确定的企业优势、劣势、机会和威胁有哪些

，面对风险和机遇，是否针对性地制定了应对措施。;应用关注—战略分析的审核思路和要点

③销售部门

--询问部门负责人对企业三年规划和年度实施计划的落实情况，对竞争对手和客户的分析情况，识别和确定哪些风险和机遇，是否针对性地制定了应对措施。

④供应部门

--询问部门负责人对企业三年规划和年度实施计划的落实情况，对供方和采购过程的分析情况，识别和确定哪些风险和机遇，是否针对性地制定了应对措施。;应用关注—战略分析的审核思路和要点;应用关注;应用关注;4组织环境

4.2理解相关方的