新药注册申请后的持续监管过程中的药品安全性监测与评估技术应用案例分析.docx

新药注册申请后的持续监管过程中的药品安全性监测与评估技术应用案例分析

新药注册申请后的持续监管过程中的药品安全性监测与评估技术应用案例分析

##第一章总则

###第一条合同主体

1.1本合同由以下双方签订：

甲方：（甲方名称）

乙方：（乙方名称）

###第二条合同目的

为加强对新药注册申请后的持续监管，确保药品安全性，甲方委托乙方对新药注册申请后的药品安全性监测与评估技术应用进行案例分析。

##第二章合同内容

###第三条案例分析内容

3.1乙方应对新药注册申请后的药品安全性监测与评估技术应用进行案例分析，包括但不限于：

（1）药品安全性监测方法的选用及实施；

（2）药