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药品名称
v药品命名的起源
v非专有名称,INN的命名原则
vINN的保护
v商品名与药品使用
v药品名称的监管
药品名称
v药品命名起源
-植物或天然产品衍生
-化学名衍生
-商品名
markname,brandname)
-通用名称,Non-proprietaryname(Commonname,
establishedname)
药品名称
v国际药品通用名称,INN
-19世纪初,国际制药协会提出名单草案
-1953WHO颁布第一个INN药品名称目录
-8000多INN,定期发布,4年一合订本
-由国家药品命名委员会或厂家向WHO申请
药品名称
v国际药品通用名称,INN命名原则
两条首要原则:
-从发音和拼写上能够将药品互相区别。
-反映出药品药理上归同属某一组的特性。避免使用会
给病人解剖学、生理学、病理学或治疗建议的名称。
其他原则:
-如果可能,要采用通用词干来表示
药品名称
如:
-ac抗炎镇痛药,布洛芬(Acetaminophen,Acemetacin,
阿西美辛等)
-arte抗疟药(如Artermisin,Artermether,Artesunate)
cef-抗生素,头孢菌素酸衍生物(Cefalexin,Cefradine,
Cefclor等)
-mycin链霉素菌株生产的抗生素,大环内酯(Erothromycin,
Azitromycin等)
sulfa-抗感染,磺胺类(Sulfadiazine,Sulfadoxine等)
-dipine钙通道拮抗剂(Nimoldipine,Felodipine,Benidipine)
药品名称
vINN的保护
-从INN衍生商品名:
如INN的cef-,dipin就常被厂家作为组成部分
-影响INN的词干持续使用
药品名称
v药品商品名与药品使用
-对医生的影响:商品名太多,记忆负担,名称类似,
开方错误,如:LORITALLOROTALLOROTILLAROTOL
-对病人的影响:“一药多名”,同一药品不同牌子有不
同疗效的误解。
药品名称
v药品名称的监管
-制定商品名命名的原则,或通用名保护原则保护INN或法定
通用名不被衍生。
-上市许可时,需要审核是否有误导作用或混淆可能,处方药
避免使用暗示药理、病理或治疗学方面的词语,非处方药
可有利于病人自我选药,“伞牌”要避免误用。
-药品监管当局规定标签说明书,广告醒目标注通用名并予以
审核。
-提供信息查询询平台,即批准的厂家商品名目录
-关于药品名称和药品质量、生物等效的公众宣传教育
药品名称
v其他相关方的措施:
-卫生部门应对医生的开方进行管理,如开方要用通用名。
-医学药学协会等组织编写用药手册或处方集,内含药通
用名和商品名检索。
-医学教育部门编写有关教育内容。使学生了药品名称
与医疗的关系。
-其他部门加强与药监合作,要求提供技术咨询。商标
部门禁止与INN或通用名类似的商标注册。
-厂家可考虑商品名使用的利弊,或减少使用药品商名,
直接宣传企业名称或形象推广。
-生产或销售企业及协会应提供方便的药品手册,内含
有通用名和商品名对照或检索的目录。
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