无菌分装粉针工艺课件.pptx

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2024-05-13 发布于湖北
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无菌分装粉针工艺课件.pptx

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第四章注射剂;Slide2;无菌分装粉针剂内容;一、粉针剂工艺流程及区域划分;Slide5;Slide6;工艺过程简述;Slide8;Slide9;二、无菌分装粉针剂生产工艺设备;Slide11;（2）模制抗生素瓶;（一）西林瓶洗瓶机;2.超声波洗瓶机;（1）水平传动型超声波洗瓶机;超声波洗瓶机洗瓶工艺过程;（2）行列式传动型超声波洗瓶;Slide18;（二）西林瓶烘干设备;（1）柜式电热烘箱;柜式电热烘箱;柜式电热烘箱工作原理;（2）隧道式灭菌干燥机;（三）粉针分装设备;1.螺杆分装机;Slide26;螺杆分装头;Slide28;装量调节系统;2.气流分装机;AFG系列气流分装机;①粉剂分装系统;粉剂分装头;Slide34;粉剂吸附隔离塞;粉剂分装时装药量的误差与下列因;②盖胶塞机构;③真空系统;④压缩空气系统;⑤局部净化系统;（四）轧盖机;Slide42;轧盖装置;Slide44;②瓶子随动、三刀滚压型;③卡口式轧盖装置;5.贴签机;Slide48;贴签过程;Slide50;ELN2011型贴签机;ELN2011型贴签机;三、无菌分装粉针剂车间工艺设计;2．粉针剂车间设计举例;冻干制剂;2.特点;Slide57;三、冻干工艺;2.冷冻干燥原理;3.冻干机;冻干机;①冻干箱;⑥冻干机操作参数;4.冷冻干燥工艺过程;慢冻法：;第二阶段干燥：目的是去除制品内;（3）冻干终点判定;四、常出现的异常现象及处理方法;小结