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2022持续血糖检测CGM专题研究报告

血糖监测点线面结合，CGM市场空间大

1.1患者基数庞大，患病率不断提升

糖尿病患病率持续提升，患者基数已达1.2亿人。根据

2019年版《中国2型糖尿病防治指南》中数据显示，我国

成人糖尿病患病率为10.9%，而1980年患病率仅为0.67%。

根据IDF全球糖尿病地图（第9版），2019年中国糖尿病

患者总人数约为1.19亿人，位居全球第一，预计到2030年

中国糖尿病患病人群数量将达到1.43亿人，年复合增长

4.2%。2015年1型糖尿病患者人数约为130万人，预计到

2030年患者人数将达到460万人，年度复合增长率为9%；

2015年2型糖尿病患者人数约为0.74亿人，预计到2030

年患者人数将达到1.36亿人，年度复合增长率为4.2%；2015

年妊娠糖尿病患者人数约为230万人，预计到2030年患者

人数将达到270万人，年度复合增长率为0.9%。从知晓率来

看，已经从2013年的30%提升至2020年的43%，我国糖尿

病患者知晓率不足一半。

1.2血糖监测“点-线-面”结合

微创、无创血糖仪开创糖尿病检测新时代。血糖监测是

糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病

患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，反映降糖治

疗的效果并指导治疗方案的调整。在发明血糖仪之前，糖

尿病确诊及管理很长一段时间依赖于尿糖试纸，直到1965

年拜尔发明了第一代水洗式血糖仪，名为Dextrostix，开

创了血糖仪的先河，在将近60年的发展历程中，血糖仪一

共经历了六个发展阶段分别是：第一代水洗式血糖仪、第二

代擦血式血糖仪、第三代比色法血糖仪、第四代电化学法

血糖仪、第五代多部位微量采血血糖仪，第六代血糖仪已经

发展到动态连续血糖仪和无创血糖仪。

1.2.1点：SMBG最基础的监测方式

SMBG：糖尿病患者最基础的血糖监测方式。根据《中国

2型糖尿病防治指南（2017年版）》中明确指出，建议所

有糖尿病患者均需进行SMBG。通过指血检测血糖水平的优点

是血糖监测的频率和时间可以根据患者实际需求制定，可

以及时反映当前血糖情况。缺点是受饮食、运动、情绪等

外部影响较大，监测的血糖都是“点”血糖，反映的是瞬间

血糖水平，但很难反映全天血糖控制水平。

1.2.2线：CGM快速兴起

CGM：快速兴起的新型检测方式。CGM是指通过葡萄糖传

感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化的技术，可以提

供更全面的血糖信息，了解血糖波动的特点。相较于指尖血

血糖仪，连续血糖仪（CGM）具有很多优势。1）舒适感更

佳：指尖血血糖仪需要日常刺手指监测血糖水平，容易引起

患者不适和痛感，从而依从性较差。CGM使用微电化学传感

器24小时不间断测血糖，7-14天更换一次；2）可监测盲区：

CGM具有可记录血糖水平波动的功能，可设定阈值发出高低

血糖警报，而指血血糖仪容易丢失血糖水平偏高或偏低的

数据，从而导致误诊；3）可与胰岛泵结合充当人工胰腺。

根据产品在使用过程中，是否能在第一时间显示出葡萄糖

数据，而非在佩戴结束后将数据上传后才能获得，分为实时

CGM和回顾式CGM。

1.2.3面：血糖监测点线面结合

HbA1c：确诊糖尿病的“金标准”。2011年WHO建议用

HbA1c作为糖尿病的诊断标准，诊断切点为HbA1c≥6.5%。

在我国HbA1c在临床上已经作为评估长期血糖控制状况的金

标准。在治疗之初建议每3个月检测1次，一旦达到治疗

目标可每6个月检查一次。优点是不受饮食、运动、情绪、

用药等外部环境影响，可以反映近3个月血糖平均水平，是

目前公认的评估长期血糖控制水平的“金标准”。缺点是

不能反映血糖实时波动情况，对于期间是否出现低血糖、高

血糖等异常血糖情况无从而知。

海外CGM发展成熟，三足鼎立确立

2.1海外CGM技术层面走向成熟

早期探索（20世纪70年代-90年代）：关键性驱动因

素来自传感器技