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临床试验合同两方
临床试验合同
第一章总则
第一条合同背景
本合同由甲方(以下简称为“申办方”)与乙方(以下简称为“研究方”)签订,双方同意就临床试验项目达成合作。
第二条定义
以下词语在本合同中具有如下含义:
临床试验:指按照预先制定的方案,在人体上对药物、生物制品、医疗设备等进行安全性和有效性评价的活动。
申办方:指负责发起、组织并资助临床试验的一方。
研究方:指负责实施临床试验的一方。
方案:指本合同附件中规定的临床试验方案。
第二章合作内容
第三条合作内容
甲方同意资助乙方进行临床试验项目。
乙方同意按照方案实施临床试验,并保证试验的质量和数据的真实性、准确性。
第三章权利和义务
第四条甲方的权利和义务
甲方应按照约定向乙方提供试验资金。
甲方有权对乙方的试验过程进行监督和检查。
甲方应保守试验相关的商业秘密和患者信息。
第五条乙方的权利和义务
乙方应按照方案实施临床试验,并保证试验的质量和数据的真实性、准确性。
乙方应定期向甲方报告试验进展和结果。
乙方应保守试验相关的商业秘密和患者信息。
第四章合同的变更、解除和终止
第六条合同的变更
任何一方提出变更合同的内容,应提前书面通知对方,经双方协商一致后签署书面协议进行变更。
第七条合同的解除
在试验进行过程中,如发生不可抗力等特殊情况,导致试验无法进行,双方协商一致可以解除合同。
一方违反合同规定,严重影响到试验的进行,对方有权解除合同。
第八条合同的终止
试验完成后,本合同自行终止。
第五章违约责任
第九条违约责任
一方违反合同规定,应向对方支付违约金,并赔偿给对方造成的损失。
如果一方严重违约,导致合同无法履行,对方有权解除合同,并要求违约方支付违约金和赔偿损失。
第六章争议解决
第十条争议解决
本合同履行过程中发生的争议,双方应友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第七章其他约定
第十一条其他约定
本合同自双方签字盖章之日起生效。
本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
甲方(盖章):_______________
乙方(盖章):_______________
签订日期:_______________第二篇范文:第三方主体+甲方权益主导
第一章总则
第一条合同背景
本合同由甲方(以下简称为“申办方”)、乙方(以下简称为“研究方”)与丙方(以下简称为“第三方”)签订,三方同意就临床试验项目达成合作。
第二条定义
以下词语在本合同中具有如下含义:
临床试验:指按照预先制定的方案,在人体上对药物、生物制品、医疗设备等进行安全性和有效性评价的活动。
申办方:指负责发起、组织并资助临床试验的一方。
研究方:指负责实施临床试验的一方。
第三方:指负责提供技术和服务的支持,以确保临床试验顺利进行的一方。
方案:指本合同附件中规定的临床试验方案。
第二章合作内容
第三条合作内容
甲方同意资助乙方进行临床试验项目。
乙方同意按照方案实施临床试验,并保证试验的质量和数据的真实性、准确性。
丙方同意提供专业技术支持,确保临床试验的顺利进行。
第三章第三方主体的责权利
第四条丙方的权利和义务
丙方应按照方案提供专业技术支持,确保临床试验的顺利进行。
丙方应定期向甲方和乙方报告技术支持进展和结果。
丙方应保守试验相关的商业秘密和患者信息。
第五条丙方的违约及限制条款
如果丙方未能按照方案提供专业技术支持,甲方有权解除合同,并要求丙方支付违约金。
丙方在试验过程中如出现严重失误,导致试验无法进行,甲方有权解除合同,并要求丙方支付违约金和赔偿损失。
第四章甲方的权益保障
第六条甲方权利条款
甲方有权对乙方和丙方的试验过程进行监督和检查。
甲方应保守试验相关的商业秘密和患者信息。
甲方在试验完成后,有权使用试验成果,并享有知识产权。
第七条甲方利益保障条款
乙方和丙方应确保试验的质量和数据的真实性、准确性,以保障甲方的利益。
乙方和丙方应定期向甲方报告试验进展和结果,以便甲方了解试验情况。
乙方和丙方在试验过程中如出现违约行为,甲方有权解除合同,并要求乙方和丙方支付违约金和赔偿损失。
第五章合同的变更、解除和终止
第八条合同的变更
任何一方提出变更合同的内容,应提前书面通知对方,经双方协商一致后签署书面协议进行变更。
第九条合同的解除
在试验进行过程中,如发生不可抗力等特殊情况,导致试验无法进行,双方协商一致可以解除合同。
一方违反合同规定,严重影响到试验的进行,对方有权解除合同。
第十条合同的终止
试验完成后,本合同自行终止。
第六章违约责任
第十一条违约责任
一方违反合同规定,应向对方支付违约金,并赔偿给对方造成的损失。
如果一方严重违约,导致合同无法履行,对方有权解除合同,并要求违
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