GBZT 240.22-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第22部分：两代繁殖毒性试验.docxVIP

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Ｂ日Ｚ

中华人民共和国国家职业卫生标准

ＧＢＺ／Ｔ?２４０．２２—２０?１１

化学品毒理学评价程序和试验方法

第２２部分：两代繁殖毒性试验

Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ?ａｎｄ?ｔｅｓｔｓ?ｆｏｒ?ｔｏｘｉｃｏｌｏｇｉｃａｌ?ｅｖａｌｕａｔｉｏｎｓ?ｏｆ?ｃｈｅｍｉｃａｌｓ－－

Ｐａｒｔ?２２：Ｔｗｏ－ｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ?ｒｅｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ?ｔｏｘｉｃｉｔｙ?ｔｅｓｔ

２０１?１－０８－１９发布 ２０１２—０３—０１实施

中华人民共和国卫生部发布

ＧＢＺ／Ｔ?２４０．２２—２０１１

刖 置

根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分。

ＧＢＺ／Ｔ?２４０（（化学品毒理学评价程序和试验方法》现分为以下四十四部分

——第１部分：总则；

——第２部分：急性经口毒性试验；

——第３部分：急性经皮毒性试验；

——第４部分：急性吸人毒性试验；

——第５部分：急性眼刺激性／腐蚀性试验；

——第６部分：急性皮肤刺激性／腐蚀性试验；

——第７部分：皮肤致敏试验；

——第８部分：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验；

——第９部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；

——第１０部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验；

——第１１部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验；

——第１２部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验；

——第１３部分：哺乳动物精原细胞／初级精母细胞染色体畸变试验；

一一第１４部分：啮齿类动物显性致死试验；

——第１５部分：亚急性经口毒性试验；

——第１６部分：亚急性经皮毒性试验；

——第１７部分：亚急性吸人毒性试验；

——第１８部分：亚慢性经口毒性试验；

——第１９部分：亚慢性经皮毒性试验；

——第２０部分：亚慢性吸人毒性试验；

——第２１部分：致畸试验；

——第２２部分：两代繁殖毒性试验；

——第２３部分：迟发性神经毒性试验；

——第２４部分：慢性经口毒性试验；

——第２５部分：慢性经皮毒性试验；

——第２６部分：慢性吸入毒性试验；

——第２７部分：致癌试验；

——第２８部分：慢性毒性／致癌性联合试验；

——第２９部分：毒物代谢动力学试验；

——第３０部分：皮肤变态反应试验一局部淋巴结法；

——第３１部分：大肠杆菌回复突变试验；

——第３２部分：酵母菌基因突变试验；

——第３３部分：果蝇伴性隐性致死试验；

——第３４部分：枯草杆菌基因重组试验；

——第３５部分：体外哺乳动物细胞程序外ＤＮＡ合成（ＵＤＳ）试验；

——第３６部分：体内哺乳动物外周血细胞微核试验；

ＧＢＺ／Ｔ?２４０．２２—２０?１１

——第３７部分：体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验；

——第３８部分：体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验

——第３９部分：精子畸形试验；

——第４０部分：繁殖／生长发育毒性筛选试验；

——第４１部分：亚急性毒性合并繁殖／发育毒性筛选试验；

——第４２部分：一代繁殖试验；

——第４３部分：神经毒性筛选组合试验；

——第４４部分：免疫毒性试验。

本部分为ＧＢＺ／Ｔ?２４０的第２２部分。

本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出。

本部分由中华人民共和国卫生部批准。

本部分起草单位：上海市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。

本部分主要起草人：肖萍、李斌、薛春宵、孙金秀、林铮。

Ⅱ

ＧＢＺ／Ｔ?２４０．２２—２０?１?１

化学品毒理学评价程序和试验方法

第２２部分：两代繁殖毒性试验

１范围

ＧＢＺ／Ｔ?２４０的本部分规定了动物两代繁殖毒性试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果

评价、评价报告和结果解释。

本部分适用于检测化学品的繁殖毒性。

２规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本

文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

ＧＢＺ／Ｔ?２２４职业卫生名词术语

ＧＢＺ／Ｔ?２４０．１化学品毒理学评价的程序和试验方法第１部分：总则

３术语和定义

ＧＢＺ／Ｔ?２４０．１界定的术语和定义适用于本文件。

３．１

繁殖力的损害ｉｍｐａｉｒｍｅｎｔ?ｏｆ?ｆｅｒｔｉｌｉｔｙ

表现为雌性或雄性动物生殖功能或能力的障碍。

４试验目的

提供关于受试样品对雌性和雄性动物繁殖功能影响的一般性资料：如性腺功能、交配行为、受孕、分

娩、哺乳、断乳以及子代的生长发育情况等。同时也可在子代生长发育毒性（新生仔缺陷、死亡和畸形

等）方面取得初步资料，为其他有关毒性试验提供参考。

５试验概述

试验应设多个剂量组。选择生长期中的雌雄动物进行试验。染毒期限亲代雄性动物至少为一个完

整的精子发生期（大鼠约为７０?ｄ），亲代雌性动物至少为两个完整的发情周期及交配期、妊娠和哺乳期。

Ｆ。子代断乳后开始染毒，直到交配结束（雄性Ｆ