生物医药行业市场前景及投资研究报告:创新产业周期,战略性看好Pharma,可编辑培训课件.pptx

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证券研究报告|行业深度生物医药2023年12月13日紧跟创新产业周期,战略性看好Pharma!

投资策略及重点标的核心要点:1)中国创新药迈入国际化+商业化新阶段:国内创新药发展经过近10年的快速发展,已全面进入商业化和出海阶段。过去一年多的时间,市场关注度多数聚焦在Biotech,但我们认为随着集采负面影响的出清、战略的调整到位以及创新药商业化的浪潮来临,具备深厚底蕴的Pharma或将迎来新一轮的成长机遇!2)众多Pharma集采基本出清,集采政策日趋完善:1)从集采现状来看,预计到2023年底,省采和国采药品数量累计达450个品种,存量品种有限,院内市场Top620品种市场份额占比超70%,化药大品种多数纳入集采。2)从集采趋势来看,集采政策逐渐完善,体现为国采建立了注重药品供应保障,中选价差合理,确立熔断、TOP6、备供企业等规则,集采趋势逐渐区域化、地方化、完善化。3)研发投入持续加码,创新加速兑现:Bigpharma研发投入持续加大:以恒瑞医药为例,2018年研发投入为26.7亿元,2022年公司累计研发投入达到63.46亿元,同比增加2.29%,研发投入占销售收入的比重同比提升至29.83%。以恒瑞医药/翰森制药/先声药业为例,得益于过去几年研发投入的加大,创新药收入占比持续提升(2023年H1分别达到44.4%、61.8%、71.4%)。4)新药商业化壁垒,看好中国Pharma前景:经过数据统计我们发现,新药上市后销售不及预期是常态,由于中国Pharma企业成立时间和商业化经营时间普遍长于biotech,此外中国Pharma凭借其原有商业化队伍建立的渠道优势有利于在相同科室的新品进行协同推广,因而具有一定天然的商业化优势,我们看好中国Pharma有望迎来黄金发展期。投资建议及建议关注:恒瑞医药、翰森制药、石药集团、中国生物制药、先声药业、康哲药业、三生制药、丽珠集团、通化东宝、华东医药、绿叶制药等。风险提示:市场竞争加剧;研发进度不及预期;集采情况不及预期;医保控费不及预期;行业政策相关的风险。1

01中国创新药迈入“商业化+国际化”新阶段2。

中国创新药迈入商业化+国际化新阶段?中国Pharma基本大面积的走过研发周期,即将进入商业化+国际化新周期。?集采负面影响出清、业绩拐点+创新药收入占比加速提升+商业化确定性较强+Biotech合作授权=创新药中坚力量创新收入分化阶段:商业化搭建,管线矩阵商业化费用研发费用第二个洗牌阶段:转型初见成效,产品获批第一个洗牌阶段:上市融资领跑阶段:创新药收入占比提升业绩拐点明确国际化阶段国内商业化稳定+走向国际化市场成立/IPO初始阶段创新转型少数创新管线上市大量创新管线上市成熟Pharma收入爆发,实现扭亏现金流平稳??创新药商业化模式逐渐稳定?现金充裕??仿制药为主,现金充裕前瞻性布局创新药??现金流收紧?????研发投入较小研发/商业化成本快速增加,新药尚未放量,收入较少销售费用增长较快,研发费用逐渐平稳费用稳定,创新药收入占比不断提升优质管线通过自主商业化或BD模式走向国际市场3。资料:国家,国家医保局,中纪委,中国卫生杂志公众号,凤凰卫视,德邦研究所

国内Pharma创新转型带动国产新药百花齐放?2018-2021年,资本大量注入医药行业,以Pharma为首的国产新药IND/NDA/上市数量快速上升。2022年,受资本投入影响,行业进入调整期。?2022年,国产药物研发集中于肿瘤、血液以及免疫领域等众多领域,不再局限于肿瘤,呈现百花齐放态势。国产新药首次IND数量国产新药首次NDA数量国产新药首次获批上市数量600500400300200100035302520151054035302520151052017231265242233181112121213417811612687757276123726563287227621124211141154234211010国产化药国产生物药国产生物药国产化药国产生物药国产化药国产新药IND领域4%2%5%3%4%4%3%4%4%6%11%42%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%骨骼肌肉神经泌尿生殖心脑血管呼吸内分泌及代谢皮肤消化感染免疫血液肿瘤4。资料:医药魔方,德邦研究所

02集采政策日趋完善,Pharma业绩拐点将至5。

集采政策日趋完善,部分赛道集采程度较深?集采已进入较深阶段,相关赛道有望加速创新。国采品种重点覆盖肿瘤、抗感染、慢性病等领域,其中抗生素、糖尿病、高血压渗透率已超过50%。正因为糖尿病、高血压等领域的大品种快速集采,这些行业诞生了多个创新品种和高端制剂品种,在近几年的市场表现十分突出。?2023年发布医保谈判新规,预期降幅缓和,有

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