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抗菌药物临床应用管理办法

由于临床上抗菌药物种类繁多，不仅使抗菌类药物滥用问题越来

越突出，且患者的医疗费用负担和耐药性都走火增加。超级细菌的出

现更是为因抗生素滥用而无药可用的境地敲响了警钟。那么读者们对

于抗菌药物管理了解多吗?今天就跟着小编的脚步来探讨一下吧!

抗菌药物临床应用管理办法20xx最新版全文

第一章总则

第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临

床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药

物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法

规，制定本办法。

第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立

克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不

包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具

有抗菌作用的中药制剂。

第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物

临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工

作。

第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细

菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制

使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：

(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，

对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;

(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对

细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物;

(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：

1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;

2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;

3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;

4.价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备

案。

第二章组织机构和职责

第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第

一责任人。

第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。

第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专(兼)

职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。

二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构(以下简称二级

以上医院)应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工

作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、

护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职

资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。

其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专(兼)职人员，

负责具体管理工作。

第十条医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专(兼)职人员的主要

职责是：

(一)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构

抗菌药物管理制度并组织实施;

(二)审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技

术性文件，并组织实施;

(三)对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分

析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施;

(四)对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、和技术规范培

训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。

第十一条二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病

专业医师。

感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗

菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。

第十二条二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。

临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患

者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。

第十三条二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物

安全要求的临床微生物室。

临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工

作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管

理工作。

第十四条卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床