制剂与剂型的关系.doc

制剂与剂型的相关内容及其相互关系

中药传统制剂是在中医药理论指导下,经过几千年反复临床实践形成的,是付出了巨大的代价之后才取得的。在中医理法方药的理论基础上，制剂的不同剂型使方剂具有多效性、协同作用或拮抗作用,以有利于发挥药物的整体功效。在了解剂型与制剂之间的关系之前，首先介绍制剂与剂型准确的定义。

一、中药制剂与剂型的定义

剂型：是指为满足疾病诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。给药途径与药物性质决定剂型。

制剂：根据《中华人民共和国》等标准规定的处方，将原料药物加工制成具有一定风格，可以直接用于临床的药物制品。

三、制剂与剂型的分类

随着改革开放政策的实施，中药制剂与剂型更是出现了前所未有的大发展大提高。为了更好的学习与研究，将制剂与剂型按不同的分类标准进行了分类。

1.制剂的分类

制剂目前分类方法主要有以下几种。

（1）.按给药途径分类

经胃肠道给药的剂型如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、乳剂、混悬剂等。

非经胃肠道给药的剂型如注射剂、喷雾剂、滴剂、贴剂、软膏剂等。

（2）.按分散系统分类

溶液型：分子分散

胶体溶液型：1－100nm细微粒子

乳剂型：100nm乳滴

混悬型：500nm微粒

气体分散型

微粒分散型

固体分散型

（3）.按制法分类

浸出制剂

无菌制剂

（4）.按形态分类

（5）.液体制剂：溶液剂、注射剂、洗剂、搽剂等

（6）.固体制剂：散剂、丸剂、片剂、膜剂等

（7）.半固体制剂：软膏剂、凝胶剂、栓剂、糊剂等

（8）.气体制剂：气雾剂、喷雾剂等

三、制剂与剂型的关系及其重要性

1.制剂与剂型的关系

（1）同一药物可制成多种剂型

剂型不同,给药方式不同,同一原料的药物由于制剂处方的不同或制剂工艺条件不同,均可引起该药物的体内效应不同。其

作用和用途可能有所不同。如硫酸镁制成注射剂用于静脉注射，可抗惊厥；制成片剂口服可用于导泻。又如冠心苏合香丸与苏冰滴丸崩解时限相似,但溶出相差甚远,前者冰片百分之五十溶出时间为五分四十八秒,后者则为二分四十八秒。

（2）同一种剂型包括许多种制剂，简单来讲就是许多不同种类的原药材都可制成同一种剂型。如阿司匹林和头孢呋辛酯都可制成片剂。

2.制剂与剂型的重要性

剂型不同,给药方式不同,同一原料的药物由于制剂处方的不同或制剂工艺条件不同,均可引起该药物的体内效应不同。所以中药剂型改进要以临床为坚实的基础,结合现代药理研究进行,剂型的选择、工艺的确定、质量的控制均应以符合临床应用为目的,从药理、临床、生物有效性、安全性、稳定性等多方面综合考虑。如双黄连粉针剂,其中三味主要药针对细菌生长发育的不同环节产生影响,大大提高了药效。选择粉针剂剂型又很好地解决了速效、高效和制剂稳定的问题。

中药片剂的定义

在许多关于中药制剂剂型的文献中对中药片剂都有定义，但有些文献对其定义不是很完善或者有误。本文在此将对如何定义中药片剂进行分析并指出正确的定义。

上述内容提到，剂型是指为满足疾病诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

，是指不同的方剂类型。常见中药剂型有汤、散、膏、丸、片剂等。由此看来，片剂是剂型的一个类别，是一种以片状药物给药的形式。傅超美主编的《中药药剂学》对片剂的定义为“中药片剂（tablets）”系指提取物、提取物加饮片细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的剂型。”将这个定义简化看其主谓宾：片剂是圆片状或异形片状的剂型。从概念上讲，傅超美对《中药药剂学》片剂的定义是正确的。有人提出质疑，认为这个定义是错误的，他们将片剂定义为：“片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。”如果对制剂和剂型概念不清楚或者将两者概念混淆的人会觉得这个定义是正确的，但仔细分析上述提到的制剂与剂型的概念就不难发现这个定义犯了偷换概念的错误。上述提到的制剂是一个统称，是指加工而成的各种剂型的药品，但也可以理解成是一个动词，指将原药材加工成不同剂型的药品的过程。而片剂是剂型的一个类别，是一种以片状药物给药的形式并非是圆片状的药品。因此，“片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。”这个定义偷换了制剂与剂型的概念，显然是错误的。

结语

通过上述内容对剂型、制剂的概念、各自分类及其重要性与相互之间的关系有了一定认识与了解。在今后学习工作中能准确区分剂型与制剂及其相关的概念，在今后的工作中才能更好的研究制剂与剂型,推动了剂型的改革，使制剂向着多样化、便于使用、易吸收的方向发展。

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