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2024年FDA注册委托和代理合同范本
本合同(以下简称“本合同”)由以下双方于2024年签订:
委托方(以下简称“委托人”):
名称:____________________
地址:____________________
联系人:____________________
联系电话:__________________
代理方(以下简称“代理人”):
名称:____________________
地址:____________________
联系人:____________________
联系电话:__________________
鉴于委托人希望就其产品在美国市场进行食品和药品管理局(以下简称“FDA”)注册,并鉴于代理人具备专业的FDA注册能力和经验,双方同意就委托人的产品FDA注册事宜签订本合同。
1.注册委托事项
1.1委托人委托代理人就其产品在美国市场进行FDA注册,产品详情如下:
产品名称:____________________
产品型号:____________________
产品类别:____________________
1.2委托人应向代理人提供以下材料:
(1)产品说明书及相关技术文件;
(2)产品生产工艺流程及相关文件;
(3)产品检验报告及相关质量控制文件;
(4)产品在美国市场的销售及推广计划;
(5)其他代理人认为需要的相关文件。
1.3代理人应按照委托人的要求,准备并提交FDA注册申请,包括但不限于:
(1)填写并提交FDA注册表格;
(2)准备并提交产品说明书、技术文件、生产工艺流程、检验报告等相关文件;
(3)跟进FDA的审批进度,及时反馈给委托人;
(4)协助委托人应对FDA的审查意见和整改要求。
2.代理人的义务
2.1代理人应按照委托人的要求,按时完成FDA注册申请工作,并确保注册申请的材料真实、完整、准确。
2.2代理人应确保其提交给FDA的注册材料符合美国法律法规的要求,并对其合规性承担责任。
2.3代理人应保密委托人提供的所有信息,未经委托人书面同意,不得向任何第三方披露。
3.委托人的义务
3.1委托人应按照本合同约定的时间向代理人提供完整的注册材料,并确保所提供材料的真实、完整、准确。
3.2委托人应对代理人在本合同项下产生的费用承担支付责任。
4.费用和支付
4.1双方同意,本合同项下的代理费用为美元XXX元整(大写:____________________元整)。
4.2委托人应按照下列支付方式向代理人支付代理费用:
(1)在合同签订后7个工作日内,支付代理费用的50%;
(2)在FDA注册申请获得批准后,支付代理费用的剩余50%。
4.3双方同意,除代理费用外,其他与本合同有关的费用(包括但不限于差旅费、邮寄费等)由委托人承担。
5.合同的解除和终止
5.1在合同履行过程中,如一方违反本合同的约定,另一方有权解除本合同。
5.2在合同履行过程中,如遇不可抗力等因素导致合同无法履行,双方可协商解除或终止本合同。
6.争议解决
6.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
6.2双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;如协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
7.其他约定
7.1本合同一式两份,双方各执一份。
7.2本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为一年。
委托人(盖章):____________________
代理人(盖章):____________________
签订日期:____________________
请注意,本合同范本仅供参考,具体合同内容应根据您的实际需求和情况与专业律师进行协商和修改。
第二篇范文:第三方主体+甲方权益主导
甲方(以下简称“委托人”):
名称:____________________
地址:____________________
联系人:____________________
联系电话:__________________
乙方(以下简称“代理人”):
名称:____________________
地址:____________________
联系人:____________________
联系电话:__________________
丙方(以下简称“第三方”):
名称:____________________
地址:____________________
联系人:____________________
联系电话:__________________
鉴于委托人希望就其产品在美国市场进行食品和药品管理局(以下简称“FDA”)注册,并鉴于代理人具备专业的FDA注册能力和经验,同时委托人希望引入
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