毕业论文(包衣的生产过程研究).docVIP

毕业论文(包衣的生产过程研究)

PAGE

毕业论文

题目：包衣的过程与研究

系部：

专业：

班级：

姓名：

学号：

指导教师：

年月

PAGE

PAGE0

PAGE1

PAGE1

目录

TOC\o1-3\h\z\u摘要 0

1前言 1

1.1薄膜包衣的特点及研究意义 1

1.2薄膜包衣技术-优点 1

1.3薄膜包衣的研究现状 3

2包衣机及包衣原理 4

2.1包衣机的组成部分 4

2.2包衣机的工作原理： 4

2.3包衣机的操作要点 5

3.包衣技术 7

3.1包衣流程 7

3.2包衣操作要点与参数控制 7

3.3薄膜包衣相对于糖包衣的优势 8

3.4薄膜包衣常见的问题与分析 9

结论 10

谢辞 12

PAGE

PAGE3

PAGE2

PAGE2

摘要

本文全面介绍了我国薄膜包衣技术及其在生产中的应用现状，为大力推进这项先进技术，提高片剂质量，提升生产水平提供参考。使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨，而且不易霉变，容易崩解，大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物的有效期，大大扩大了药物可销售的国家和地域，有力地促进了药物出口，特别是中成药。

包薄膜衣必须改变过去包糖衣的观念，这一点非常重要。一直以来，一些制药企业把薄膜包衣技术简单地看做是片剂生产中的独立环节，包薄膜衣就像包糖衣一样只是单纯包衣。其实，并不是那么简单。作为一项新技术，包薄膜衣对片心的要求相对于包糖衣而言要严格得多，包出的片才能达到理想的效果。片的硬度要求较高，而且它对各个工序之间的相互配合、生产过程中的一系列技术指标及要求的调整和相互配套都有所要求。所以，必须本着科学、求实的态度来对待薄膜包衣技术的引进及应用，只有这样，才能包出一批批质量可观的包衣片。

关键词：薄膜包衣；高分子化合物；包衣要点；包衣片

1前言

薄膜包衣技术，是指利用多种化学稳定性强的惰性高分子化合物的物理性能的差异性及其分子排列和结构特点，通过科学配比，在温和加工的条件下，不改变其化学性质，活化这类高分子化合物的特定集团，激活表面活性，改变原来单个物质，即薄膜包衣粉。在薄膜包衣粉中加入溶媒，形成分散均匀的混合物，经喷膜包衣，在物体上形成数微米厚的塑性薄膜层包被于加工物上，具有良好的保护作用，这一工艺过程就是我们所说的薄膜包衣技术。

1.1薄膜包衣的特点及研究意义

在片心表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料，形成数微米厚的塑性薄膜层，使之达到一定的预期效果，这一工艺过程称为薄膜包衣。

薄膜包衣是一种新型的包衣技术，自30年代以来就陆续出现了有关薄膜包衣的工艺性探索，但由于刚起步受薄膜材料、包衣工艺和设备等条件尚不能适应生产要求，实际应用受到一定的限制。到50年代，美国雅培药厂（AbbottLab）首先生产出新型的薄膜片剂，并用“Filmtab”商标取得专利。经过近40年的研究发展，生产设备和工艺的不断改进和完善，高分子薄膜材料的相继问世，使薄膜包衣技术得到了迅速发展，国外基本上以薄膜包衣取代了糖衣。我国是近几年才开始起步发展，薄膜包衣依外资药—新药—普药精做的应用态势迅速发展，已成为制药工业“新的热点”。

包衣一般应用于固体形态制剂，根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣；根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(包括肠溶包衣)、特殊材料包衣；根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣，其中以喷雾包衣应用最为广泛，根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。

1.2薄膜包衣技术-优点

薄膜包衣工艺可广泛用于片剂、丸剂、颗粒剂，特别是对吸湿性强、易开裂、花斑的中药片剂显示其优越性，薄膜包衣与包糖衣比较，主要有以下优点：

(1)质量好。由于成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料