医疗器械行业管理体系注册内审员模拟试题.docx

医疗器械行业管理体系注册内审员模拟试题

医疗器械行业管理体系注册内审员模拟试题

一、填空题（每题2分，共10分）

1.内审的频率应遵循每年全面覆盖______的原则。

2.第一方审核（内审）是______对______的审核，第二方审核是______对______的审核，第三方审核是______对______的审核。

3.审核流程通常分为______阶段。

4.内审的依据包括______、______、______、______。

5.在第一方审核中，由______提出纠正措施要求，由______执行纠正措施。

二、判断题（每题2分，共30分）

1.内审时，质检部人员可以审核质检部