锝类药物注射液生产用集中监控系统技术规范.pdf

锝类药物注射液生产用集中监控系统技术规范

1范围

本文件规定了锝类药物注射液生产用集中监控系统（以下简称系统）的系统架构、系统要求、安装

与调试以及运行与维护的要求。

本文件适用于各类锝类药物注射液生产企业使用的集中监控系统。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T12727核电厂安全重要电气设备鉴定

GB19517国家电气设备安全技术规范

GB/T33000—2016企业安全生产标准化基本规范

GB/T36626—2018信息安全技术信息系统安全运维管理指南

GB/T37025信息安全技术物联网数据传输安全技术要求

GB/T38853—2020用于数据采集和分析的监测和测量系统的性能要求

EJ/T769核工业计算机软件验收规范

YD/T3865—2021工业互联网数据安全保护要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

集中监控系统centralizedmonitoringsystem

对锝类药物注射液生产过程进行集中监测和控制的系统，包括硬件设备和软件平台。

3.2

数据采集datacollection

集中监控系统中负责采集生产过程中各种数据的设备或模块。

4系统架构

4.1系统概述

锝类药物注射液生产用集中监控系统包括防护结构、旋转结构、调节结构和监控本体四部分组成。

通过设置调节结构，将监控头和数据连接线进行固定，稳固卡住监控头与数据连接线达到定位作用，以

此达到保护作用的同时，增加了有效的可调节性。锝类药物注射液生产用集中监控系统结构示意图所附

录A所示。

4.2系统构成

4.2.1防护结构主要由下列构件组成。

——防护板；

——固定安装底座；

——散热板。

4.2.2旋转结构主要由下列构件组成。

——支杆；

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——撑杆；

——支撑垫；

——电磁圈

——旋转板。

4.2.3散热板主要由下列构件组成。

——调节结构；

——底板；

——凹槽；

——双向丝杆。

5系统要求

5.1实时数据采集

5.1.1系统应精确采集生产过程中各类关键数据，包括但不限于原料信息、生产系统参数、设备状态、

温度、压力、流量、放射性活度等参数。

5.1.2数据采集系统的功能应符合GB/T38853-2020中5.5条的要求。

5.2监控与显示

5.2.1系统应对生产过程进行全面监控，包括生产设备、环境条件等，以确保生产过程的稳定性和可

控性。

5.2.2系统应以可视化的方式呈现监控过程及数据，显示内容应包括生产过程中的各项数据和状态信

息，便于操作人员直观了解生产情况。

5.2.3系统监控与显示应支持多维度的数据呈现和灵活切换，满足不同场景的需求。

5.3预警与报警

5.3.1系统应能够根据设定的预警条件，及时发出警报并采取相应的应对措施，防止生产过程出现异

常或事故。

5.3.2系统预警的触发条件和阈值应可根据实际生产需求进行灵活设置。

5.3.3系统应具备灵敏的预警机制，能够及时发现生产过程中的异常情况，并通过多种方式进行报警，

如声光报警、短信通知、邮件提醒等。

5.4数据存储与查询

5.4.1系统汇总数据的管理应符合GB/T38853-2020中5.5.6条的规定。

5.4.2系统应能够长期保存生产过程中的历史数据，以便进行数据追溯和分析。

5.4.3系统应支持多种数据格式的存储，并提供便捷的数据查询功能，方便用户快速查找所需的历史

数据。

5.5远程监控与操作

系统可提供可靠的远程访问和操作功能，使管理人员能够通过网络对生产过程进行实时监控和操作，

提高管理效率。

5.6系统联动

系统可与生产设备实现联动，根据监控数据自动调整生产过程，实现智能化生产控制，提高生产效

率和产品质量。

5.7精度

数据采集和监测的精度应满足设计要求，确保生产过程中采集的各项数据准确、可靠。

5.8响应时间